Intralipid 20% emu inf (vak Biofine) 10x100 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
76/0363/01-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1970A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Intralipid 20% emu inf 10x100 ml (vak Biofine)
Aplikačná forma
EMU INF - Infúzna intravenózna emulzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje čistený sójový olej.

Používa sa u pacientov s:

  • potrebou intravenóznej výživy ako zdroj energie a esenciálnych mastných kyselín;
  • nedostatkom esenciálnych mastných kyselín, ktorí nemôžu udržať alebo obnoviť normálny podiel esenciálnych mastných kyselín pri perorálnej výžive (prijímaná ústami).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 g triacylglycerolov zodpovedá 5 ml infúznej emulzie.

Dávkovanie a rýchlosť infúzie sa má určiť podľa, schopnosti pacienta odbúravať infúznu emulziu.

Dospelí
Odporúčaná maximálna dávka je 3 g triacylglycerolov/kg/deň.
Rýchlosť infúzie nemá prekročiť 500 ml za 5 hodín.

Novorodenci a deti
0,5 - 4 g triacylglycerolov/kg/deň.
Rýchlosť infúzie nemá prekročiť 0,17 g triacylglycerolov/kg/deň (4 g za 24 hodín).

Predčasne narodené deti a deti s nízkou pôrodnou hmotnosťou
Úvodná dávka je 0,5 - 1 g/kg/deň, ktorá sa potom môže zvýšiť na 0,5 - 1 g/kg/deň – až do 2 g/kg/deň.
Dávka sa môže zvýšiť na 4 g/kg/deň iba ak sa dôsledne sledujú pečeňové testy, saturácia kyslíka a koncentrácia sérových triacylglycerolov.
Liek sa má podávať, pokiaľ je to možné, kontinuálne počas 24 hodín.

Nedostatok esenciálnych mastných kyselín
Podáva sa 4 až 8 % neproteínovej energie na zabezpečenie dostatočného prívodu kyseliny linolovej a linolénovej.
Ak je nedostatok esenciálnych mastných kyselín spojený so stresom, množstvo lieku potrebné na úpravu nedostatku môže byť podstatne vyššie.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Infúzna emulzia je určená na intravenózne podanie (do žily).

Ak sa roztok (vo vakoch a súpravách na podávanie) používa u novorodencov a detí mladších ako 2 roky, má byť chránený pred svetlom až do ukončenia podávania.

Upozornenie

Počas liečby je u pacientov potrebné pravidelne sledovať schopnosť eliminovať tuky /pozri SPC, časť 4.2 a 4.4).
Počas tehotenstva ani dojčenia sa nezaznamenal škodlivý vplyv lieku.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene alebo závažnou hyperlipidémiou.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou v prípade poruchy funkcie obličiek.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (SPC, časť 4.4).
Liek je možné miešať len s liečivami, pre ktoré je dokázaná vzájomná kompatibilita.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sójové proteíny a vaječné fosfolipidy, ktoré môžu zriedkavo spôsobovať alergickú reakciu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas používania Intralipidu 20 % sa u vás môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, zoradené do skupín podľa častosti výskytu:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- nezvy ... viac >

Účinné látky

sójový olej (Glycine soya)

Indikačná skupina

76 - Infundabiliá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24