Liek obsahuje ertapeném, čo je antibiotikum beta-laktámovej skupiny. Má schopnosť ničiť široké spektrum baktérií (mikróbov), ktoré spôsobujú infekcie v rôznych častiach tela.
Používa sa na liečbu týchto typov infekcie:
- infekciu brucha,
- infekciu postihujúcu pľúca (zápal pľúc),
- gynekologické infekcie,
- infekcie kože chodidla u diabetických pacientov.
alebo preventívne:
- prevencia infekcií operačného miesta po chirurgickom zákroku na hrubom čreve alebo konečníku u dospelých.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba
Dospelí a dospievajúci (vo veku od 13 do 17 rokov)
Podáva sa 1 g 1x denne intravenóznou (i.v.) cestou.
Dojčatá a deti (vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov)
Podáva sa 15 mg/kg 2x denne (neprekročiť dávku 1 g/deň) i.v. cestou.
Dĺžka liečby: zvyčajne 3-14 dní, ale môže sa meniť v závislosti od typu a závažnosti infekcie a vyvolávajúceho patogénu. Keď je to klinicky indikované, po zaznamenaní klinického zlepšenia možno prejsť na vhodné perorálne antibakteriálne liečivo.
Prevencia
Dospelí
Na prevenciu infekcií operačného miesta po elektívnom kolorektálnom chirurgickom zákroku je odporúčané dávkovanie 1 g podaný ako jednorazová i.v. dávka, ktorá sa podá v priebehu 1 hodiny pred chirurgickou incíziou
Pediatrická populácia
U detí mladších ako 3 mesiace neboli doteraz stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spôsob použitia
Liek sa musí pred podaním rekonštituovať a potom zriediť. Liek je určený na intravenózne (i.v.) podanie. Liek sa má podať v infúzii trvajúcej 30 minút.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie sú uvedené v SPC, časť 6.6
Rekonštituované roztoky sa majú zriediť v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) okamžite po príprave.
Rekonštituované roztoky ak to obal umožňuje je potrebné pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu sfarbenia. Roztoky sú bezfarebné až svetložlté.
Upozornenie
Na rekonštitúciu alebo podanie ertapenému sa nemajú používať roztoky alebo infúzne tekutiny obsahujúce dextrózu.
Počas tehotenstva sa liek nemá používať, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži možné riziko pre plod.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
U detí mladších ako 3 mesiace bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie je dostatok údajov, aby bolo možné odporučiť dávku, preto sa nemá použiť (pozri časť 5.2.).
U detí a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek nie sú žiadne údaje o použití k dispozícii.
U pacientov s poruchou funkciou pečene sa neodporúča žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
U pacientov so silnou precitlivenosťou je liek kontraindikovaný.
Liek môže ovplyvniť schopnosť pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientov treba informovať, že boli hlásené závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Na rekonštitúciu alebo podanie ertapenému nepoužívať roztoky alebo infúzne tekutiny obsahujúce dextrózu.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Po rekonštitúcii sa zriedené roztoky majú použiť okamžite. Zriedené roztoky (približne 20 mg/ml ertapenému) sú fyzikálne a chemicky stabilné 6 hodín pri izbovej teplote (25 °C) alebo 24 hodín pri teplote 2-8 °C (v chladničke). Roztoky sa majú použiť do 4 hodín po vybratí z chladničky. Roztoky sa nemajú uchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dospelí vo veku 18 rokov a starší:
Od uvedenia lieku na trh sa hlásili závažné alergické reakcie (anafylaxia), príznaky z precitlivenosti (alergické reakcie vrátane vyrážky, horúčky, nezvyčajn ...
viac >
ertapeném
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
