Liek obsahuje liečivo kanagliflozín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antidiabetiká. Kanagliflozín zvyšuje množstvo cukru odstráneného z tela močom, čo znižuje množstvo cukru vo krvi. Spomaľuje tiež zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s cukrovkou II. typu prostredníctvom mechanizmu, ktorý nesúvisí so znižovaním hladiny cukru v krvi.
Používa sa samostatne alebo spolu s inými liekmi (napríklad metformín, inzulín, inhibítor DPP-4 [ako sitagliptín, saxagliptín alebo linagliptín], sulfonylurea [ako glimepirid alebo glipizid] alebo pioglitazón) na liečbu cukrovky II. typu u dospelých.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná úvodná dávka: 1 tableta (100 mg) 1x denne.
U pacientov, ktorí tolerujú 100 mg kanagliflozínu, majú odhadovanú mieru glomerulárnej filtrácie (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl ≥ 60 ml/min a potrebujú prísnejšiu kontrolu glykémie, sa môže dávka zvýšiť na 3 tablety (300 mg) 1x denne.
Porucha funkcie obličiek
U pacientov s eGFR (ml/min/1,73 m2) alebo CrCl (ml/min) 30 až < 60 sa má dávka obmedziť na 1 tabletu (100 mg) 1x denne.
U pacientov s eGFR (ml/min/1,73 m2) alebo CrCl (ml/min) < 30 sa má pokračovať v užívaní dávky 1 tableta (100 mg), ak pacient liek užíval už predtým.
Liečba sa má v niektorých prípadoch prerušiť (napr. u hospitalizovaných pacientov kvôli akútnym závažným ochoreniam, pred veľkým chirurgickým zákrokom, vrátane brušného a bariatrického, alebo akýmikoľvek inými invazívnymi procedúrami spojenými s dlhodobejším hladovaním).
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užívať najlepšie pred prvým jedlom dňa, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva. Ak dôjde k otehotneniu, liečba sa má prerušiť.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť kanagliflozínu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek sa neodporúča užívať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
V prípade závažnej poruchy funkcie obličiek (eGFR alebo CrCl < 30) sa nemá začínať s liečbou týmto liekom.
Dávka sa má zvyšovať opatrne u pacientov vo veku ≥ 75 rokov, pacientov so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo u iných pacientov, pre ktorých úvodná kanagliflozínom indukovaná diuréza predstavuje riziko.
Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Liečbu (čas prerušenia a čas opätovného začatia) treba konzultovať s lekárom, v prípade, že má pacient podstúpiť veľký chirurgický zákrok alebo zákrok, ktorý si vyžaduje dlhodobejšie hladovanie.
Ak sa kanagliflozín používa v kombinácii s inzulínom alebo s inzulínovými sekretagógami, existuje riziko vzniku hypoglykémie, ktorá môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá, jazdiť na bicykli a používať nástroje alebo obsluhovať stroje. Bolo však hlásené točenie hlavy alebo závrat, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo používať stroje.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
V prípade užívania iných liekov treba informovať lekára.
Užívanie lieku má za následok pozitívny test na prítomnosť glukózy v moči.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Invokanu a vyhľadajte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice, ak máte niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Závažné alergické reakcie (zriedkavé, môže po ...
viac >
kanagliflozín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
