Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300/12,5 mg tbl flm 1x28 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,98 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 2,09 € +0,17 € (+8,9 %)
Úhrada poisťovne 3,89 € -0,17 € (-4,2 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 2,09 € (0,0 %) 3,89 € (0,0 %)
04/25 2,09 € (+8,9 %) 3,89 € (-4,2 %)
03/25 1,92 € (0,0 %) 4,06 € (0,0 %)
02/25 1,92 € 4,06 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300/12,5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/06/377/018
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
38102
Názov produktu podľa ŠÚKL
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x300 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek sa používa u dospelých na liečbu vysokého krvného tlaku, keď liečba samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom nepostačovala.

Obsahuje kombináciu 2 liečiv, ktoré spolu pôsobia na zníženie krvného tlaku:

  • irbesartan (antagonista receptorov angiotenzínu-II) - rozširuje krvné cievy a znižuje krvný tlak,
  • hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum) - zvyšuje vylučovanie moču.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu irbesartanu/hydrochlorotiazidu

Dospelí
1 tableta 1x denne.
Vyššie dávky ako 300 mg/25 mg 1x denne sa neodporúčajú. 
Môže sa odporučiť titrácia dávky jednotlivých zložiek (t.j. irbesartanu a hydrochlorotiazidu)

Maximálne zníženie krvného tlaku sa má dosiahnuť za 6-8 týždňov po začatí liečby.

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku, každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. 

Upozornenie

Liek sa neodporúča používať počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva.
Ak sa potvrdí tehotenstvo, liečba sa má okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Pacientky plánujúce tehotenstvo majú mať zmenenú liečbu na alternatívnu.
Liek sa neodporúča v období dojčenia. Ak sa  použije, dávky majú byť čo najnižšie.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene.
Liek sa musí podávať opatrne u pacientov s poruchou pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s cholestázou a biliárnou cirhózou.
Počas liečby môže byť potrebná úprava dávkovania inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Liek súbežne podávaný s NSAID sa má podávať opatrne, obzvlášť u starších ľudí.
Liek sa má podávať najmenej 1 hodinu pred alebo 4 hodiny po užití kolestyramínu a kolestipolovej živice.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívne reakcie (frekvencia neznáma).
Počas liečby sa má chrániť koža pred slnečným žiarením a UV lúčmi (používať ochranný odev, opaľovací krém s vysokým stupňom ochrany). 
Liek môže spôsobiť pozitívne výsledky v antidopingovom teste.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4.).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Vyskytli sa zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka), ako aj lokalizovaný opuch tváre, p ... viac >

Účinné látky

hydrochlorotiazid, irbesartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36