IRESSA 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 250 mg (blis.PVC/Al neperfor.) 3x10 (30 ks)

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 1 421,98 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 1 421,98 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 0,00 € (0,0 %) 1 421,98 € (0,0 %)
05/25 0,00 € (0,0 %) 1 421,98 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 1 421,98 € (0,0 %)
03/25 0,00 € 1 421,98 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. ÁNO
Preskrip. obmedz. ONK
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

IRESSA 250 mg filmom obalené tablety
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/09/526/002
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
87371
Názov produktu podľa ŠÚKL
IRESSA 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 30(3x10) x 250 mg (blis.PVC/Al neperfor.)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo gefitinib, ktorý blokuje bielkovinu nazývanú „receptor epidermálneho rastového faktora“ (EGFR).
Používa sa na liečbu dospelých s nemalobunkovým karcinómom pľúc.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávkovanie je 250 mg 1x denne.

Ak sa dávka vynechá, má sa užiť čo najskôr ako si pacient spomenie. Ak do užitia nasledujúcej dávky ostáva menej ako 12 hodín, pacient nemá užiť vynechanú dávku. Pacienti nemajú užívať dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby nahradili vynechanú dávku.

Úprava dávky kvôli toxicite
Pacientom, ktorí zle tolerujú hnačku alebo kožné nežiaduce účinky, sa môže liečba na krátky čas vysadiť (do 14 dní) a následne môže znovu pokračovať v dávke 250 mg.
Pacientom, ktorí netolerujú liečbu po tomto prerušení, sa má liek vysadiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.

Spôsob použitia

Tableta sa môže užívať perorálne nezávisle od jedla približne v rovnaký čas každý deň.
Tableta sa môže prehltnúť celá s trochou vody.
Ak nie je možné podať tabletu v celku, je možné rozpustiť ju v neperlivej vode a podať vo forme disperzie. Nemajú sa používať žiadne iné tekutiny.
Tableta sa vloží do polovice pohára pitnej vody s občasným zamiešaním pokiaľ sa nerozpustí (môže to trvať až 20 minút). Disperzia po rozpustení sa musí ihneď vypiť (t.j. do 60 minút). Pohár sa má vypláchnuť polovicou pohára vody, ktorá sa má tiež vypiť. Disperzia sa môže podať aj cez nazogastrickú alebo gastrostomickú sondu.
Je potrebné sa vyhnúť prípravkom obsahujúcim ľubovník bodkovaný.

Upozornenie

Liečba má byť iniciovaná a kontrolovaná lekárom, skúseným v oblasti používania protinádorovej liečby.
Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa tehotenstvu, pretože liek môže poškodiť vaše dieťa.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená. 
Počas liečby bola pozorovaná asténia. Preto je potrebná zvýšená opatrnosť počas vedenia vozidla či obsluhy strojov.
Je potrebné sa vyhnúť prípravkom obsahujúcim ľubovník bodkovaný.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objaví akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov – možno budete potrebovať neodkladné lekárske ošetrenie:
- Alergická reakcia (časté), predov ... viac >

Účinné látky

gefitinib

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48