Dávkovanie a dávkovacie schémy
Monoterapia (pacienti, ktorí už boli liečení)
Odporúčaná dávka je 350 mg/m2 každé 3 týždne.
Kombinovaná liečba (pacienti, ktorí ešte neboli liečení)
180 mg/m2 každé 2 týždne, s následnou infúziou kyseliny folínovej (FA) a 5-fluóruracilu (5-FU).
Liečba má pokračovať až kým nedôjde k objektívnej progresii choroby alebo neakceptovateľnej toxicite.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Príprava si vyžaduje opatrnosť, použitie okuliarov, masky a rukavíc. Zriedenie vykonáva vyškolený personál v aseptických podmienkach vo vymedzenom priestore. Je potrebné urobiť bezpečnostné opatrenia na zabránenie kontaktu s kožou a sliznicami.
Koncentrát na infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník infúziou do periférnej alebo centrálnej žily počas 30-90 minút.
Pokyny pre prípravu a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC časť 6.6.
V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo sliznicami sa má postihnuté miesto opláchnuť veľkým množstvom tečúcej vody. Pri kontakte s očami, sa oči vypláchnu veľkým množstvom vody a ihneď sa kontaktuje oftalmológ.
Upozornenie
Liek sa má podávať len na oddeleniach špecializovaných na podávanie cytotoxickej chemoterapie pod dozorom kvalifikovaného lekára v používaní protinádorovej chemoterapie.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, ak to nie je nevyhnutné potrebné.
Dojčenie počas liečby je kontraindikované (dojčenie je nutné počas liečby prerušiť).
Ženy v plodnom veku majú používať vysoko účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po liečbe.
Muži s partnerkami v plodnom veku majú používať vysoko účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po liečbe.
Pred začatím liečby sa má zvážiť odporúčanie zmraziť vajíčka alebo spermie.
Liek je určený len pre dospelých.
Liečba sa má u starších pacientov nastaviť opatrne.
Liek sa nemá podávať pacientom s hladinou bilirubínu vyššou ako 3-násobok ULN.
Liek sa neodporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Ak sa objaví hnačka, je potrebné o tom okamžite informovať svojho lekára.
Živé vakcíny sa nesmú podávať počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení.
Neživé alebo inaktivované vakcíny sa smú podať, odpoveď na ne môže byť znížená.
Liek sa nesmie užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek má stredne silný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. V priebehu 24 hodín po podaní sa môžu vyskytnúť závraty/poruchy videnia. Pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak sa tieto príznaky vyskytnú.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Pri príprave lieku sa majú použiť ochranné rukavice a ochranný odev. Ak nie je k dispozícii ochranná komora, má sa použiť ochranné rúško na ústa a okuliare.
Uchovávať liekovku pri teplote do 25 °C, vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa má použiť ihneď po prvom otvorení. Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní bola preukázaná po dobu 24 hodín pri teplote do 25 °C a po dobu 48 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak zaznamenáte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov (pozri časť 2), musíte ihneď kontaktovať svojho lekára.
Navštívte pohotovostné oddelen ...
viac >
irinotekániumchlorid trihydrát
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
