ISENTRESS 400 mg filmom obalené tablety tbl flm (fľ.HDPE) 1x60 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 467,56 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 467,56 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 467,56 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 467,56 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 467,56 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 467,56 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. INF
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ISENTRESS 400 mg filmom obalené tablety
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/07/436/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
47025
Názov produktu podľa ŠÚKL
ISENTRESS 400 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x400 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo raltegravir, ktorý účinkuje proti vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV). To je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS). Liek nevylieči infekciu HIV.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek je dostupný aj ako žuvacie tablety a granulát na perorálnu suspenziu.
Má sa používať v kombinácii s inými účinnými antiretrovírusovými liečbami (antiretroviral therapies, ART).

Dospelí
Odporúčané dávkovanie je 1 tableta 2x denne. Tablety so silou 400 mg sa nemajú používať na podávanie režimu 1 200 mg 1x denne

Deti a dospievajúci (s telesnou hmotnosťou minimálne 25 kg)
Odporúčané dávkovanie je 1 tableta 2x denne. Ak nie sú schopní tabletu prehltnúť, zváži sa podávanie žuvacích tabliet.

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú v celku (nemajú sa žuť, drviť alebo deliť). Liek sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla s nápojom alebo bez nápoja.

Upozornenie

Liek nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou. 
S liečbou má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Liek sa má počas tehotenstva používať len vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
U žien žijúcich s HIV sa dojčenie neodporúča, pretože infekcia HIV sa môže materským mliekom preniesť na dieťa.
Bezpečnosť a účinnosť u predčasne narodených novorodencov (< 37 týždňov tehotenstva) a novorodencov s nízkou pôrodnou hmotnosťou (< 2 000 g) neboli stanovené.
U pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene sa má liek používať s opatrnosťou.
Akékoľvek príznaky zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Ak pacienti pocítia bolesť, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom, majú vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objavia prejavy alebo príznaky závažných kožných reakcií alebo reakcií z precitlivenosti, má sa okamžite ukončiť podávanie raltegraviru alebo iných podozrivých liečiv.
Súbežné podávanie s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča, pretože sa tým znižuje účinnosť lieku.
V prípade, že sa užívajú soli železa (na liečbu a prevenciu nedostatku železa alebo anémie) treba počkať najmenej 2 hodiny medzi užitím solí železa a tohto lieku, keďže tieto lieky môžu znížiť jeho účinnosť.
Nezamieňať 400 mg tablety, 600 mg tablety, žuvacie tablety alebo granulát na perorálnu suspenziu bez porady s lekárom.
Ako nežiadúci účinok lieku bol hlásený závrat, ktorý môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Liek obsahuje laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, treba kontaktovať lekára pred užitím tohto lieku.
Liek sa uchováva dôkladne uzatvorený s vysúšadlom na ochranu pred vlhkosťou. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky – tie sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Ak sa u vás objaví ktorékoľvek z nasledujúcich, okamžite vyhľadajte lekára:
- herpesové infekcie vrát ... viac >

Účinné látky

raltegravir

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30