Liek obsahuje liečivo raltegravir. Je to protivírusový liek, ktorý účinkuje proti vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV). To je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Používa sa na liečbu dospelých a detských pacientov s telesnou hmotnosťou minimálne 40 kg, infikovaných HIV.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek je dostupný aj ako žuvacie tablety a granulát na perorálnu suspenziu.
Nezamieňať 600 mg tablety, 400 mg tablety, žuvacie tablety alebo granulát na perorálnu suspenziu bez porady s lekárom.
Má sa používať v kombinácii s inými účinnými antiretrovírusovými liečbami (antiretroviral therapies, ART).
Dospelí, deti a dospievajúci (s telesnou hmotnosťou minimálne 40 kg)
Odporúčaná dávka sú 2 tablety (t.j. 2x 600 mg) 1x denne.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú v celku. Tablety nežuť, nedrviť ani nedeliť (pretože to môže zmeniť množstvo lieku v tele). Tablety sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla s nápojom alebo bez nápoja.
Upozornenie
Liek nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou.
S liečbou má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Liek sa má počas tehotenstva používať len vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
Dojčenie sa neodporúča u žien žijúcich s HIV, pretože infekcia HIV sa môže materským mliekom preniesť na dieťa.
Bezpečnosť a účinnosť u predčasne narodených novorodencov (< 37 týždňov tehotenstva) a novorodencov s nízkou pôrodnou hmotnosťou (< 2 000 g) neboli stanovené.
Nemá používať u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg. Liek sa v liekovej forme 600 mg tablety neskúmal u detských a dospievajúcich pacientov.
U pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene sa má liek používať s opatrnosťou.
Akékoľvek príznaky zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Ak pacienti pocítia bolesť, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom, majú vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objavia prejavy alebo príznaky závažných kožných reakcií alebo reakcií z precitlivenosti, má sa okamžite ukončiť podávanie raltegraviru alebo iných podozrivých liečiv.
Súbežné podávanie s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča, pretože sa tým znižuje účinnosť lieku.
Soli železa (na liečbu a prevenciu nedostatku železa alebo anémie) sa majú užívať s odstupom najmenej 2 hodiny od užitia tohto lieku, keďže môžu znížiť jeho účinnosť.
Ako nežiadúci účnok lieku bol hlásený závrat, ktorý môže ovplyvniť schopnosť pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Liek obsahuje laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, treba kontaktovať svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Fľaša sa uchováva dôkladne uzatvorená s vysúšadlom na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky – tie sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Ak sa u vás objaví ktorékoľvek z nasledujúcich, okamžite vyhľadajte lekára:
- herpesové infekcie vrát ...
viac >
raltegravir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
