ISOKET aer ora (liek.skl. s rozprašovačom) 1x300 dávok

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ISOKET
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
83/0242/80-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
85719
Názov produktu podľa ŠÚKL
ISOKET aer ora 1x300 dávok (liek.skl. s rozprašovačom)
Aplikačná forma
AER ORA - Orálna aerodisperzia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo izosorbiddinitrát, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných organické nitráty. Nitráty sa používajú na rozšírenie (dilatáciu) krvných ciev, čo umožňuje zlepšenie prietoku krvi v oblastiach, kde je to potrebné.

Používa sa u dospelých pacientov pri:

  • liečbe všetkých foriem záchvatov angíny pektoris (bolesť na hrudi vznikajúca v dôsledku nedostatočného prekrvenia srdca),
  • prevencii (predchádzaniu) angíny pektoris,
  • akútnom infarkte srdca s nedostatočnosťou ľavej komory,
  • pľúcnom edéme (opuchu pľúc) pred hospitalizáciou pacienta.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 31. 12. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa má upraviť individuálne podľa potrieb pacienta.

Dospelí

Záchvat angíny pektoris
Pri záchvate alebo bezprostredne pred fyzickou alebo psychickou záťažou, ktoré môžu záchvat vyvolať, sa vstrekujú do úst 1-3 vstreky približne v 30‑sekundových intervaloch.
Jednorazová dávka 3 vstreky by sa mala prekročiť len na základe odporúčania lekára.

Akútny infarkt myokardu alebo akútne zlyhanie srdca
Začína sa 1-3 vstrekmi. Ak nenastane priaznivá odpoveď v priebehu 5 minút, môže sa aplikovať ďalší vstrek. Pokiaľ ani za ďalších 10 minút nenastane zlepšenie, môže sa za starostlivej kontroly krvného tlaku vstrek opakovať.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Roztok je určený na aplikáciu do dutiny ústnej. Nesmie sa vdychovať! Pred 1.  aplikáciou treba niekoľkokrát ľahko stisnúť piest (zapumpovať), kým sa nevytvorí rovnomerná hmla.
Pri použití treba fľaštičku držať kolmo pumpou hore. Fľaštička sa podrží tesne pri ústach a dávkovacou pumpou sa vstrekuje roztok nasledujúcim spôsobom:

  • zhlboka nadýchnuť,
  • zadržať dych,
  • vstreknúť roztok do úst (môže sa objaviť ľahké pálenie na jazyku),
  • na približne 30 sekúnd zatvoriť ústa a dýchať len nosom.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva len v prípade, ak je to jednoznačne nevyhnutné a jedine pod priamym a nepretržitým dohľadom lekára.
Liek sa môže užívať počas dojčenia s opatrnosťou.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa má používať len s mimoriadnou opatrnosťou a za starostlivej lekárskej kontroly pri závažnom ochorení pečene.
Bol popísaný rozvoj tolerancie (znížená účinnosť) a skrížená tolerancia k ostatným nitrátom (zníženie účinku v prípade predchádzajúcej liečby iným nitrátovým liečivom). Na minimalizáciu alebo zabránenie rizika rozvoja tolerancie sa liek nemá podávať nepretržite vo vysokých dávkach.
Liečba liekom sa nesmie žačať počas 24 hodín od užitia sildenafilu a vardenafilu alebo počas nasledujúcich 48 hodín od užitia tadalafilu.
V prípade náhodného nadmerného kontaktu kože s obsahom lieku sa má kontaminovaná koža okamžite opláchnuť.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), približne 33,7 mg v 1 vstreku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas používania Isoketu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) ... viac >

Účinné látky

izosorbiddinitrát

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60