Ivermectin Exeltis 3 mg tbl (blis.Al/Al) 1x10 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Ivermectin Exeltis 3 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
10/0181/21-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7917D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ivermectin Exeltis 3 mg tablety tbl 10x3 mg (blis.Al/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ivermektín. Je to liek, ktorý sa používa na infekcie spôsobené niektorými parazitmi.

Používa sa na liečbu:

  • intestinálnej strongyloidózy (anguillulózy) - infekcie čreva, spôsobenej druhom červa (hlístovca) Strongyloides stercoralis (háďatko črevné).
  • mikrofilarémie - infekcie krvi spôsobenej lymfatickou filariázou. Tú spôsobuje nedospelý červ Wuchereria bancrofti (vlasovec miazgový).
    Liek nepôsobí na dospelé červy, iba na nedospelé červy.
  • kožných roztočov (svrabu).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 12. 7. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba spočíva v jednorazovej dávke. Počet predpísaných tabliet sa má užiť naraz ako jedna dávka.

Liečba gastrointestinálnej strongyloidózy
Odporúča sa jednorazová dávka 200 μg/kg telesnej hmotnosti. 
Pre usmernenie, dávky stanovené podľa hmotnosti pacienta sú uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Liečba mikrofilarémie spôsobenej Wuchereria bancrofti
Pre hromadnú liečbu sa odporúča jednorazová dávka približne 150-200 μg/kg telesnej hmotnosti 1x za 6 mesiacov. 
V endemických oblastiach (liečba sa tam môže podávať iba raz za 12 mesiacov), sa odporúča dávka 300-400 μg/kg telesnej hmotnosti.
Alternatívne a pri absencii určenia hmotnosti možno dávku pri kampani hromadnej chemoterapie určiť podľa výšky pacienta.
Pre usmernenie, dávky stanovené podľa hmotnosti alebo výšky pacienta sú uvedené v tabuľkách v SPC, časť 4.2.

Liečba sarkoptického svrabu u ľudí
Odporúča sa jednorazová dávka 200 μg/kg telesnej hmotnosti.
→Bežný svrab: Zotavenie sa považuje za definitívne po 4 týždňoch liečby. Pretrvávanie svrbenia alebo lézie zo škrabania neindikujú 2. liečbu pred týmto dátumom. O podaní 2. dávky do 2 týždňov po úvodnej dávke sa má uvažovať, iba ak sa objavia nové špecifické lézie alebo ak je parazitologocké vyšetrenie pozitívne.
→Rozsiahly a chrastovitý svrab: Na dosiahnutie zotavenia nevyhnutná 2. dávka počas 8 až 15 dní a/alebo súbežná topická liečba.

Dĺžku a frekvenciu liečby určuje lekár. 

Spôsob použitia

Predpísaný počet tabliet sa má užiť naraz ako jedna dávka. Tablety sa majú užiť nalačno, prehltnúť vcelku a zapiť trochou vody. 
U detí mladších ako 6 rokov sa majú tablety pred prehltnutím rozdrviť.
Dávka sa môže užiť kedykoľvek počas dňa, ale nemá sa 2 hodiny pred a po užití konzumovať žiadne jedlo.

Upozornenie

Pri použití lieku sa majú brať do úvahy oficiálne pokyny (zvyčajne pokyny WHO a orgánov verejného zdravotníctva). 
Liek nie je určený na profylaktickú liečbu.
Liek sa má v tehotenstve používať, iba ak je to striktne indikované.
Liek sa môže podávať dojčiacim matkám, iba ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziko pre dojča.
U detí s hmotnosťou do 15 kg sa bezpečnosť užívania lieku nehodnotila.
Liek sa u starších pacientov má podávať s opatrnosťou, vzhľadom na vyššiu frekvenciu zníženej funkcie pečene, obličiek alebo srdca a súbežného ochorenia alebo liečby inými liekmi.
V prípade liečby svrabu majú byť čo najskôr vyšetrené aj kontaktné osoby (najmä partneri a rodinní príslušníci).
Počas liečby sa majú dodržiavať hygienické opatrenia na zabránenie opätovnej infekcie (t. j. udržiavať krátke a čisté nechty na rukách) a oficiálne odporúčania týkajúce sa čistenia odevov a posteľnej bielizne.
Pri črevnej strongyloidóze (anguillulóze) sa v stolici môžu vyskytnúť dospelé hlístovce.
Liek sa má okamžite vysadiť a má sa zvážiť alternatívna liečba ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce závažné kožné reakcie (SCAR pozri PIL časť 4),. Ak sa v dôsledku použitia lieku vyvinula závažná kožná nežiaduca reakcia, liečba ivermektínom sa nesmie nikdy obnoviť.
Liek sa neskúmal z hľadiska vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa vyskytnú nežiadúce účinky ovplyvňujúce schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (napr. závraty, ospalosť, pocit chvenia alebo točenie sa), je potrebné sa týmto činnostiam vyhnúť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky zvyčajne nie sú závažné a netrvajú dlho. Je pravdepodobnejšie, že sa vyskytnú u ľudí infikovaných niekoľkými parazitmi. To platí najmä vtedy, ak majú červa „Loa loa“.
Pri užívaní ... viac >

Účinné látky

ivermektín

Indikačná skupina

10 - Anthelmintiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36