Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka má byť individualizovaná na základe súčasnej liečby pacienta, účinnosti a znášanlivosti.
Maximálna denná dávka 100 mg sitagliptínu sa nemá prekročiť.
Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Liek sa má nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Začiatočná dávka sitagliptínu je 50 mg 2x denne + dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou:
- s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a derivátmi sulfonylmočoviny
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Keď sa liek užíva v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny, môže byť potrebná nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny.
- s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a PPARγ agonistu
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
- s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a inzulínom
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Keď sa liek užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne s jedlom (aby sa obmedzili žalúdočné ťažkosti) a zapijú sa vodou.
Upozornenie
Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Ak chce pacientka otehotnieť alebo otehotnie, liečba sa musí prerušiť a pacientka má čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 10 rokov.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov.
Liek sa má so stúpajúcim vekom používať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene, pri akútnej otrave alkoholom a pri alkoholizme.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhávaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
V prípade dehydratácie (závažné vracanie, hnačka, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku a kontaktovať lekára.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku.
Pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia jodovými kontrastnými látkami je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní pokračovať nie skôr ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže znížiť hladiny vitamínu B12, v takom prípade sa má začať vhodná korekčná liečba.
Pacienti majú pokračovať vo odporúčanej diéte s rovnomerným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Liek môže vyvolať závrat a menej často ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholických nápojov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať liek Jamesi a ihneď kontaktujte lekára:
- silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), ktorá m ...
viac >
metformínium-chlorid,
sitagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
