Liek obsahuje kombináciu 2 rôznych liečiv: sitagliptín a metformín, ktoré pomáhajú znížiť hladinu cukru v krvi.
Používa sa ako doplnok k diéte a cvičeniu u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu (cukrovka), samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu cukrovky.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka má byť individualizovaná na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti.
Maximálna denná dávka 100 mg sitagliptínu sa nemá prekročiť.
Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Liek sa má nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Počiatočná dávka sitagliptínu je 50 mg 2x denne + dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylurey/ PPARγ agonistu / inzulínom
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Keď sa liek užíva v kombinácii so sulfonylureou/ inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka sulfonylurey/ inzulínu.
Porucha funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne, vcelku, s jedlom (aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Upozornenie
Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Ak chce pacientka otehotnieť alebo otehotnie, liečba sa musí prerušiť a pacientka má čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pacientom so stúpajúcim vekom.
Liek je kontraindikovaný pri poruche funkcie pečene, pri akútnej otrave alkoholom a pri alkoholizme.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhávaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia jódovou kontrastnou látkou a v podávaní sa nesmie pokračovať skôr ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže znížiť sérové hladiny vitamínu B12 (viď SPC, časť 4.4).
Liek môže vyvolať závrat a menej často ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov.
Pacienti majú pokračovať vo svojej odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať liek
Janumet a ihneď kontaktujte lekára:
- silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), kto ...
viac >
metformínium-chlorid,
sitagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
