Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tbl flm (3x60) (blis.Al/PVC/PCTFE/PVC-perf.viacpoč.) 1x180 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/12/780/036
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4881D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety tbl flm 180(3x60x1)x2,5 mg/1000 mg (blis.Al/PVC/PCTFE/PVC-perf.viacpoč.)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje 2 odlišné liečivá linagliptín a metformín, ktoré pomáhajú zlepšiť hladiny a účinky inzulínu po jedle a znižujú množstvo cukru v krvi.

Liek sa používa samostatne alebo v kombinácii s inými liečivami u dospelých na liečbu diabetu mellitus 2. typu ako podporná liečba k diéte a pohybovej aktivite. 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 9. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individualizovaná na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti.
Maximálna odporúčaná denná dávka 5 mg/2 000 mg sa nemá prekročiť.

Pacienti, ktorí sa prestavujú zo súbežného podávania linagliptínu a metformínu
Podáva sa dávka linagliptínu a metformínu, ktorú pacient už užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Začiatočná dávka linagliptínu je 2,5 mg 2x denne + dávka metformínu, ktorá sa už užíva

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny
2,5 mg linagliptínu 2x denne + dávka metformínu, ktorá sa už užíva
Môže byť potrebná nižšia dávka sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
2,5 mg linagliptínu 2x denne + dávka metformínu, ktorá sa už užíva
Môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek je uvedené v Tabuľke 1, v SPC, časť 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť tráviacich ťažkostí.
Zapíjajú sa pohárom vody. 

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva.
Liečba sa musí prerušiť a čo najskôr sa má prejsť na liečbu inzulínom, ak pacientka otehotnela/plánuje otehotnieť.
Rozhodnutie, či ukončiť /prerušiť dojčenie alebo liečbu liekom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek sa má u 80 ročných a starších pacientov používať s opatrnosťou.
Liek  je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR <30 ml/min).
Liečba sa musí prerušiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie začať skôr ako 48 h po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy. 
Pred/v čase zobrazovacieho vyšetrenia jódovými kontrastnými látkami je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní nepokračovať skôr, ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže v kombinácii s inými antidiabetikami spôsobiť hypoglykémiu, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Liek môže znížiť hladiny vitamínu B12, v takom prípade sa má začať vhodná korekčná liečba. 
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré príznaky si vyžadujú okamžitú lekársku pomoc
Jentadueto prestaňte užívať a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás objavia nasledovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie ... viac >

Účinné látky

linagliptín, metformínium-chlorid

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36