Na základe rozhodnutia MZ SR je povolená dočasná registrácia humánneho lieku Jodid draselný 65 mg VULM tbl 1x400 ks platná do 20.10.2022.
Číslo dočasnej registrácie: DR-01-042022.
Liek obsahuje liečivo jodid draselný, ktorý blokuje štítnu žľazu a používa sa na zabránenie poškodenia spôsobeného rádioaktívnym jódom. Jodid draselný poskytuje ochranu tým, že sa štítna žľaza nasýti nerádioaktívnym jódom a tým sa zabráni príjmu rádioaktívneho jódu z kontaminovaného vzduchu, vody, mlieka a inej potravy.
Liek nie je vhodné užívať podľa vlastného uváženia. Používa sa len v prípade jadrovej havárie alebo ak je to oznámené príslušnou štátnou autoritou, napr. prostredníctvom rozhlasu alebo televízie.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pri vyhlásení radiačnej havárie obyvatelia užijú tieto dávky jodidu draselného:
Novorodenci do 1 mesiaca veku: 1/4 tablety. Ekvivalent jódu - 16 mg jodidu draselného, čo zodpovedá 12,5 mg jódu.
Deti od 1 mesiaca do 3 rokov: 1/2 tablety. Ekvivalent jódu - 32 mg jodidu draselného, čo zodpovedá 25 mg jódu.
Deti od 3 rokov do 12 rokov: 1 tableta. Ekvivalent jódu - 65 mg jodidu draselného, čo zodpovedá 50 mg jódu.
Deti od 12 rokov, dospelí a starší: 2 tablety. Ekvivalent jódu - 130 mg jodidu draselného, čo zodpovedá 100 mg jódu.
Podať sa má iba 1 denná dávka, ktorá má ochranný účinok trvajúci 24 hod.
Vzhľadom na citlivosť štítnej žľazy novorodenca a plodu na veľké dávky jódu sa má u novorodencov, tehotných a dojčiacich žien vyhnúť opakovanému podávaniu stabilného jódu.
Novorodencom sa ďalšie dávky nepodávajú. Tehotným a dojčiacim ženám sa podávajú maximálne 2 dávky.
Spôsob použitia
Na perorálne použitie. Tablety sa majú užiť ako jedna dávka hneď, ako ste vyzvaný tak urobiť. Oneskorené užitie môže mať za následok zníženú účinnosť.
Pred podaním deťom je možné tabletu rozdrviť a zmiešať s mliekom, vodou alebo džúsom. Tableta má krížovú deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké štvrtiny.
Upozornenie
Jódová profylaxia sa vykonáva v prípade radiačnej havárie s únikom rádioaktívneho jódu u všetkých osôb, vrátane detí, tehotných a dojčiacich žien, nachádzajúcich sa v ohrozenej oblasti. Osoby precitlivené na jódové preparáty, alebo tie, ktoré sa liečili alebo liečia na poruchy funkcie štítnej žľazy, sa majú poradiť s ošetrujúcim lekárom.
Počas tehotenstva má byť počet podaných dávok jodidu draselného minimálny a má sa vyhnúť opakovaným dávkam. Tehotné ženy s hypertyreoidizmom nesmú užívať jodid draselný pre riziko vzniku blokády štítnej žľazy u plodu.
Dojčiace matky môžu pokračovať v dojčení. Opakovaným dávkam sa majú vyhýbať.
Liek sa nemá používať keď je rádioaktívny jód podávaný na diagnostické zobrazovanie alebo liečbu štítnej žľazy.
Liek nemá alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Upozornenie:
Tento dokument obsahuje informácie k lieku poskytnuté držiteľom lieku za účelom
jeho uverejnenia v ADC Číselníku. Prevádzkovateľ ADC Číselníka ani ŠÚKL
nenesú právnu zodpovednosť za prípadné chyby!
Viac informácií v "Interpretácii informácií".
Užívanie jodidu draselného nesprevádzajú u väčšiny pacientov žiadne problémy. Avšak, tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Sú to:
- reakcie z precitlivenosti ako vyrážka, opuch slinných žliaz, bolesť hlavy, chrčanie alebo kašlanie ...
viac >
jodid draselný
19 - Antidotá, detoxikanciá
