Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka má byť individualizovaná na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti.
Nemá sa prekročiť maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg sitagliptínu.
Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Liek sa má nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Počiatočná dávka sitagliptínu je 50 mg 2x denne + dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a derivátmi sulfonylureou
Podáva sa sitagliptín 50 mg 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Ak sa liek užíva v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny, môže byť potrebná nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a PPARγ agonistu
Podáva sa sitagliptín 50 mg 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Podáva sa sitagliptín 50 mg 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Keď sa liek užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu.
Porucha funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne s jedlom a zapijú sa vodou.
Upozornenie
Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva. Ak chce pacientka otehotnieť alebo ak dôjde ku otehotneniu, liečba sa musí prerušiť a pacientka má čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Liek sa neskúmal u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov vzhľadom na nedostatočnú účinnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene, pri akútnej otrave alkoholom a pri alkoholizme.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou obličiek (GFR < 30 ml/min).
V prípade dehydratácie (závažné vracanie, hnačka, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť liečbu a informovať lekára.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku
Pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia s intravaskulárnym podaním jódových kontrastných látok je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní pokračujte nie skôr ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Treba však zobrať do úvahy, že boli hlásené závraty a ospalosť.
Liek môže znížiť hladiny vitamínu B12, v takom prípade sa má začať vhodná korekčná liečba.
Vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov.
Pacienti majú pokračovať vo svojej odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať JUZIMETTE a ihneď kontaktujte lekára:
- Silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), ktorá ...
viac >
metformínium-chlorid,
sitagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
