Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml sol por (fľ. PET) 5x60 ml+5x5 ml striek.

Popis a určenie

Kaletra je indikovaná v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1 dospelých a detí starších ako 2 roky.
Väčšina skúseností s liečbou liekom Kaletra je odvodená z použitia prípravku pri liečbe pacientov doteraz neliečených antiretrovirotikami. Údaje o liečbe liekom Kaletra u pacientov predtým intenzívne liečených inhibítormi proteáz sú obmedzené. Údaje o terapii pacientov, u ktorých zlyhala liečba Kaletrou, sú zatiaľ obmedzené. Výber Kaletry na liečbu pacientov s infekciou HIV-1 už predtým liečených inhibítormi proteáz by mal byť založený na individuálnom testovaní vírusovej rezistencie a na výsledkoch ich predchádzajúcej liečby.

Použitie

Odporúčaná dávka Kaletry je 5 ml roztoku (400/100 mg) dvakrát denne súčasne s jedlom. Deti (vo veku 2 roky a staršie): odporúčaná dávka Kaletry u detí je 230/57,5 mg/m2 dvakrát denne súčasne s jedlom až do maximálnej dávky 400/100 mg dvakrát denne. U niektorých detí môže byť dávka 230/57,5 mg/m2 nedostatočná, ak sa podáva súčasne s nevirapinom alebo efinaverzom. U týchto pacientov sa má zvážiť zvýšenie dávky Kaletry na 300/75 mg/m2. Dávka sa má podávať pomocou kalibrovanej striekačky na perorálne dávkovanie. Vzhľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti prípravku sa neodporúča podávať Kaletru deťom mladším ako 2 roky. Detskí pacienti by sa mali previesť z Kaletry roztok na Kaletru mäkké kapsuly čím skôr potom, ako sú schopní prehltnúť prípravok vo forme kapsúl.

Účinné látky

lopinavir, ritonavir

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24