Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 10 mg fytomenadiónu (vitamín K1).
DOSPELÍ
Krvácanie vyvolané nepriamymi antikoagulanciami
V ťažkých prípadoch sa podáva 10 - 20 mg (1 až 2 ampulky) lieku pomaly i.v. Ak krvácanie pretrváva, po 3 - 4 hod. je možné dávku opakovať. V naliehavých situáciách je potrebná infúzia čerstvej krvi.
V ľahších prípadoch sa podáva p.o. (formou kvapiek) alebo i.m. Účinok vitamínu K1 je protrahovaný a najmä po vyšších dávkach a pri súčasnom prerušení antikoagulačnej liečby môže dosiahnuť maximum až o 24 hodín, kedy sa môže dostaviť nežiaduce zvýšenie zrážanlivosti krvi. Z tohoto dôvodu je potrebné postupovať opatrne, využiť pokiaľ je to možné, p.o. alebo i.m. aplikáciu a voliť radšej nižšie dávky.
Prevencia a liečba krvácania pri chorobách žlčových ciest a pečene
Pri miernom poklese koagulačných faktorov sa aplikuje 5 - 10 mg (1/2 až 1 ampulka) i.m. 3x týždenne.
Pri závažnejšom znížení zrážavosti krvi a pri manifestnom krvácaní sa podávajú 1 - 2 ampulky i.m. 1 – 2x denne až do normalizácie hladiny protrombínového komplexu.
Pri menej pokročilých štádiách pečeňovej cirhózy sa podáva i.m. 20 - 30 mg (2 až 3 ampulky) 3x týždenne.
Prevencia krvácania pred chirurgickými výkonmi u chorých so zníženou hladinou koagulačných faktorov
Pred urgentnými chirurgickými výkonmi sa podáva 1/2 až 2 ampulky i.v., pri menej naliehavých prípadoch 10 - 20 mg (1 až 2 ampulky) i.m. denne.
Iné krvácavé stavy
Pri zníženej hladine faktorov II, VII a X, pri krvácaní rôzneho pôvodu sa podávajú 1 - 2 ampulky i.m. až do úpravy koagulačných pomerov a zastavenia krvácania.
Najvyššia jednotlivá dávka je 20 mg (2 ampulky), najvyššia denná dávka je 40 mg (4 ampulky) lieku pri všetkých spôsoboch podania.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
PEDIATRICKÁ POPULÁCIA
36-týždňoví a starší zdraví novorodenci podľa gestačného veku
1 mg vo forme i.m. injekcie pri narodení alebo krátko po narodení alebo 2 mg p.o. pri narodení alebo krátko po narodení. Druhá perorálna dávka 2 mg sa musí podať vo veku 4 - 7 dní. Ďalšia 2 mg perorálna dávka sa musí podať 1 mesiac po narodení. U dojčiat kŕmených výhradne umelou výživou možno túto tretiu dávku vynechať.
Predčasne narodení novorodenci mladší ako 36 týždňov gestačného veku s hmotnosťou 2,5 kg alebo viac a zvlášť rizikoví novorodenci narodení v termíne (príklady rizikových novorodencov - pozri SPC, časť 4.2)
1 mg i.m. alebo i.v. pri narodení alebo krátko po narodení. Počet ďalších dávok a ich frekvenciu je potrebné stanoviť na základe stavu koagulácie.
Predčasne narodení novorodenci mladší ako 36 týždňov gestačného veku s hmotnosťou menšou ako 2,5 kg
0,4 mg/kg (ekvivalentné k 0,04 ml/kg) i.m. alebo i.v. pri narodení alebo krátko po narodení. Táto parenterálna dávka nesmie byť prekročená. Počet ďalších dávok a ich frekvenciu je potrebné stanoviť na základe stavu koagulácie.
Dávkovanie u predčasne narodených detí pri narodení ako profylaxia krvácania pri deficite vitamínu K
→ 1 kg hmotnosti dieťaťa - 0,4 mg vitamínu K - injikovaný objem 0,04 ml,
→ 1,5 kg hmotnosti dieťaťa - 0,6 mg vitamínu K - injikovaný objem 0,06 ml,
→ 2 kg hmotnosti dieťaťa - 0,8 mg vitamínu K - injikovaný objem 0,08 ml,
→ 2,5 kg hmotnosti dieťaťa a viac - 1 mg vitamínu K - injikovaný objem 0,1 ml,
Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.
Spôsob použitia:
Injekčná emulzia je určený na pomalé intravenózne alebo intramuskulárne podanie. Pred podaním sa musí vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc, zmenu zafarbenia a neporušenosť obalu.
Na i.v. podanie sa injekčný roztok riedi päťnásobne (vodou na injekciu alebo 5 % roztokom glukózy), aplikuje sa pomaly, rýchlosťou asi 1 ml za 20 sekúnd.
Upozornenie:
Liek nepredstavuje univerzálnu terapiu krvácania a jeho podávanie pri krvácavých stavoch, ktoré sú spôsobené inými príčinami ako boli uvedené (napr. na liečbu gynekologických krvácaní), je nevhodné.
Liek sa počas tehotenstva a dojčenia podáva po odporúčaní lekára (u novorodencov a nedonosených detí môže spôsobiť komplikácie).
Je potrebné venovať pozornosť výpočtu a odmeriavaniu dávky vo vzťahu k telesnej hmotnosti dieťaťa.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Pri biochemickom vyšetrení zvyšuje fytomenadión hodnoty testu na bilirubín v sére.
V roztoku je liek inkompatibilný s dextránom, vitamínom B12, hydantoínmi a barbiturátmi.
Uchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Najčastejšie sa vyskytujú kožné erupcie (vyrážky), reakcie v mieste vpichu (zápal, pálčivá bolesť).
V ojedinelých prípadoch srdcovo-cievny kolaps, potenie, cyanóza (namodralé sfarbenie kože a sli ...
viac >
fytomenadión (vitamín K)
86 - Vitamíny, vitagény
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
