Karon sol inj 0,2 ml+9,8 ml solv. (amp.skl.) 1x1 set

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Karon
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
83/0751/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
70426
Názov produktu podľa ŠÚKL
Karon sol inj 1x0,2 ml+9,8 ml (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alprostadil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných vazodilatanciá. Je podobné telu vlastnej látke prostaglandín E1.

Používa sa u dospelých:

  • na liečbu erektilnej dysfunkcie vrátane slabých erekcií alebo impotencie,
  • ako doplnok ďalších diagnostických testov pri erektilnej dysfunkcii.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Pri aplikácii prípravku je vhodné sedieť.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa stanoví individuálnou titráciou pod dohľadom lekára.
Má sa zvoliť najnižšia účinná dávka.

Liečba erektilnej dysfunkcie
Počiatočná dávka: 2,5 μg
2. dávka pri čiastočnej odpovedi: 5 μg
2. dávka pri žiadnej odozve: 7,5 μg
Dávka sa postupne zvyšuje po 5-10 μg až do dosiahnutia optimálnej dávky.
Zvyčajné rozmedzie dávok: 5 - 20 μg
Maximálna odporúčaná dávka: 60 μg

Ak sa nedostaví po podanej dávke odpoveď, možno podať ďalšiu vyššiu dávku až po 1 hodine.
Ak dôjde k odpovedi, pred podaním ďalšej dávky má byť interval minimálne 1 deň.

Nepoužívať častejšie ako 1x za 24 hodín a nie viackrát ako 3x týždenne.

Zistenie príčiny erektilnej dysfunkcie
Pacienti bez dokázanej neurologickej dysfunkcie: 20 μg
Pacienti s dokázanou neurologickou dysfunkciou: 5 - 10 μg (dávka 10 μg sa nemá prekročiť).

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva priamou intrakavernóznou injekciou po nariedení.
1. injekcie podáva vyškolený zdravotnícky pracovník. 
Po správnom zaškolení a tréningu sa môže injekcia podávať doma.

Miesto vpichu sa pred podaním očistí alkoholovým tampónom. Injekcia sa aplikuje v sede vo vzpriamenej alebo mierne zaklonenej polohe. Pri každom použití sa má striedať presné miesto a strana penisu.

Penis sa poriadne napne a pritisne na stehno tak, aby v priebehu aplikácie nevykĺzol (muži bez obriezky musia stiahnuť predkožku). 
Ihla sa zavedie dostatočne hlboko do hubovitého telesa (vyhnúť sa viditeľným cievam).
Aplikácia látky sa nesmie robiť proti odporu ani vyvolávať pálčivú bolesť.

Po vytiahnutí ihly sa vždy silno pritlačí vatový tampón s dezinfekčným prostriedkom na miesto vpichu na 1 - 3 minúty.
Ak miesto stále krváca, je potrebné ho stlačiť na 5 - 10 minút a súlož odložiť.

Znenie celého návodu na použitie nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 3.
Pokyny na prípravu a riedenie sú uvedené v SPC (časť 6.6 a 4.4).

Upozornenie

Pacienti majú byť pravidelne sledovaní (každé 3 mesiace).
Liek môžu používať páry, ktoré chcú splodiť potomka.
Liek možno používať, ak je partnerka tehotná alebo dojčí.
Liek nie je indikovaný u deti mladších ako 18 rokov.
Liek nemajú užívať pacienti, u ktorých nie je sexuálna aktivita vhodná alebo je kontraindikovaná.
Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, pacient musí okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so zúženou predkožkou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so srdcovocievnymi rizikovými faktormi. 
Liek sa má používať opatrne u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik mŕtvice. 
Liek nie je určený na súbežné podávanie s inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Liek neposkytuje ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami. 
Liek nie je vhodné miešať s akýmkoľvek iným prípravkom.
Čas použiteľnosti po nariedení: 4 týždne.
Liek obsahuje etanol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára, ak vaša erekcia trvá 4 hodiny alebo dlhšie. Ak nemôžete kontaktovať svojho lekára, okamžite choďte na pohotovosť do nemocnice, pretože liečba má začať do 6 hodí ... viac >

Účinné látky

alprostadil

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24