Keppra 100 mg/ml sol por (fľ.skl.+1 ml per.kal.striek.PP/PE) 1x150 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo levetiracetam, ktoré je používané na liečbu epileptických záchvatov.

Používa sa:

• samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie,
• ako prídavná terapia na liečbu:
  • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou,
  • myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
  • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov  u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Perorálny roztok sa môže zriediť v pohári vody alebo v dojčenskej fľaši a užije sa s jedlom alebo bez neho.
Po užití môže byť cítiť horká chuť.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 157.

Upozornenie

Ak žena plánuje otehotnieť, liečba liekom sa musí prehodnotiť.
Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú (v najnižšej účinnej dávke).
Dojčenie sa neodporúča, ak je liečba potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť ako monoterapie u detí do 16 rokov.
Prejavy abnormálneho správania vrátane podráždenosti a agresivity sa majú hlásiť lekárovi.
Liek môže zriedkavo zvyšovať frekvenciu záchvatov alebo ich závažnosť.
Liek môže zriedkavo spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Laxatívum makrogol sa nemá užívať perorálne počas 1 hodiny pred užitím tohto lieku a počas 1 hodiny po jeho užití.
Neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, či nie je schopnosť vykonávať takéto činnosti ovplyvnená.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 7 mesiacov.
Liek obsahuje metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (prípadne oneskorené).
Liek obsahuje maltitol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 7 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ak u seba spozorujete:
- slabosť, pocity točenia alebo závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o pr ... viac >

Účinné látky

levetiracetam

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36