Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml obsahuje 100 mg levetiracetamu.
Koncentrát je alternatíva pre pacientov, u ktorých dočasne nie je realizovateľné perorálne podanie.
Liečba sa môže začať buď intravenóznym (i.v.) alebo perorálnym (p.o.) podaním.
Všetky indikácie - dospelí, dospievajúci od 12 rokov (od 50 kg)
Začiatočná dávka je 500 mg 2x denne.
Môže sa podať nižšia začiatočná dávka 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch zvýši na 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka je 1500 mg 2x denne.
Prídavná liečba pre deti (4 - 11 rokov) a dospievajúci (12 - 17 rokov) pod 50 kg
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Začiatočná dávka je 10 mg/kg 2x denne.
Maximálna dávka je 30 mg/kg 2x denne.
Dávku možno zvýšiť/znížiť maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
Odporúčané dávky v závislosti od hmotnosti sú uvedené v tabuľke v SPC (časť 4.2).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti od 65 rokov
Denná dávka sa upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (viď SPC, časť 4.2).
Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.
Ukončenie liečby
Liek sa odporúča vysadzovať postupne.
Dospelí a dospievajúci (od 50 kg):
Dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.
Deti a dospievajúci (do 50 kg):
Dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
Nie sú žiadne skúsenosti s i.v. podávaním počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Infúzny koncentrát sa musí rozpustiť v najmenej 100 ml kompatibilného rozpúšťadla. Podáva ho lekár alebo zdravotná sestra vo forme intravenóznej infúzie počas 15 minút.
Pokyny na prípravu a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Ak žena plánuje otehotnieť, liečba liekom sa musí prehodnotiť.
Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú (v najnižšej účinnej dávke).
Dojčenie sa neodporúča, ale ak je liečba liekom potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 4 roky.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť ako monoterapie u detí do 16 rokov.
Prejavy samovražedného a abnormálneho správania vrátane podráždenosti a agresivity sa majú hlásiť lekárovi.
Liek môže zriedkavo zvyšovať frekvenciu záchvatov alebo ich závažnosť.
Liek môže zriedkavo spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Pacientom sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že ich schopnosť vykonávať takéto činnosti, nie je ovplyvnená.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje vyššie množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ak u seba spozorujete:
- slabosť, pocity točenia alebo závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o pr ...
viac >
levetiracetam
21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
