KLABAX 500 mg tbl flm 1x14 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,92 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,61 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 4,31 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,61 € (0,0 %) 4,31 € (0,0 %)
04/25 1,61 € (0,0 %) 4,31 € (0,0 %)
03/25 1,61 € (0,0 %) 4,31 € (0,0 %)
02/25 1,61 € 4,31 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

KLABAX 500 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0003/04-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
01943
Názov produktu podľa ŠÚKL
KLABAX 500 mg tbl flm 14x500 mg
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje klaritromycín (makrolidové antibiotikum), ktoré je vysoko účinné v liečbe rôznych infekcií.

Používa u dospelých a deti vo veku od 12 rokov na liečbu nasledovných infekcií (spôsobené citlivými mikroorganizmami):

  • infekcie dolných dýchacích ciest: akútna a chronická bronchitída a pneumónia.
  • infekcie horných dýchacích ciest: sinusitída a faryngitída.
  • infekcie kože a mäkkých tkanív miernej až strednej závažnosti.

Liek je vhodný na úvodnú liečbu infekcií dýchacích ciest získaných v komunite.

Liek sa tiež používa na infekcie vyvolané baktériou Helicobacter pylori, ktoré súvisia s vredmi dvanástnika.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Podávanie deťom mladším ako 12 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacienti s infekciami dýchacích ciest/kože a mäkkých tkanív
Dospelí a dospievajúci:
Zvyčajná dávka je 250 mg 2x denne (každých 12 hodín) počas 7 dní. Pri závažných infekciách sa môže zvýšiť na 500 mg 2x denne až počas 14 dní.

Eradikácia H. pylori u pacientov s vredmi dvanástnika 
Dospelí:
Liečba tromi liečivami (7 – 14 dní): 500 mg klaritromycínu 2x denne a 30 mg lanzoprazolu 2x denne sa má podať s 1 000 mg amoxicilínu 2x denne počas 7 – 14 dní.
Liečba tromi liečivami (7 dní): 500 mg klaritromycínu 2x denne a 30 mg lanzoprazolu 2x denne sa má podať s 500 mg metronidazolu 3x denne počas 7 dní.
Liečba tromi liečivami (7 dní): 500 mg klaritromycínu 2x denne a 40 mg omeprazolu denne sa má podať s 1 000 mg amoxicilínu 2x denne alebo s 500 mg metronidazolu 3x denne počas 7 dní.
Liečba tromi liečivami (10 dní): 500 mg klaritromycínu 2x denne sa má podať s 1 000 mg amoxicilínu 2x denne a 20 mg omeprazolu dvakrát denne počas 10 dní.

Porucha funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min sa má dávkovanie klaritromycínu znížiť o 1/2, t.j. na 250 mg 1x denne alebo pri závažnejších infekciách na 250 mg 2x denne. Po uplynutí 14 dní sa v liečbe u týchto pacientov nemá pokračovať.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. 

Spôsob použitia

Tableta sa užíva nezávisle od jedla a zapije sa vodou. Filmom obalené tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké polovice.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva bez starostlivého zváženia pomeru prínosu a rizika neodporúča. Bezpečnosť klaritromycínu počas tehotenstva nebola stanovená.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť v období dojčenia. Klaritromycín sa v malých množstvách vylučuje do ľudského materského mlieka.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg. V tejto vekovej skupine sa má klaritromycín používať vo forme suspenzie.
Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažné zlyhávanie pečene v kombinácii s poruchou funkcie obličiek.
Pri podávaní pacientom s poruchou funkcie pečene sa má postupovať s opatrnosťou.
U pacientov so závažnou insuficienciou obličiek sa odporúča opatrnosť.
Liek sa nesmie podávať pacientom s poruchou elektrolytov (hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou pre riziko predĺženia QT intervalu).
Liečba sa má v prípade výskytu závažných kožných reakcií (prejavy sú opísané v PIL časť 4) okamžite ukončiť a musí sa bezodkladne začať s náležitou liečbou.
Súbežné užívanie s niektorými liekmi je kontraindikované (SPC 4.3 a 4.5)
Neexistujú údaje o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri výkone týchto činností sa má vziať do úvahy možný výskyt nežiaducich reakcií: závrat, vertigo, zmätenosť a dezorientácia.
Liek obsahuje lak obsahujúci chinolínovú žltú (E104), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Po ukončení liečby dôjde zvyčajne k ich vymiznutiu.
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u vás vyskytnú nižšie uvedené príznaky, prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte lekára. Neznáme (častosť sa ... viac >

Účinné látky

klaritromycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36