KLACID 250 mg/5 ml gru por (fľ.+ odmer.lyž.) 1x60 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje antibiotikum klaritromycín, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných makrolidy. Zastavuje rast určitých baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.

Používa sa u detí vo veku 6 mesiacov až 12 rokov na liečbu:

• infekcií horných a dolných dýchacích ciest (napr. zápal hrdla (faryngitída) a prinosových dutín (sinusitída), zápal priedušiek (bronchitída), zápal pľúc (pneumónia);
• zápalu stredného ucha (akútna otitis media);
• infekcií kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov (folikulitída), zápal podkožného tkaniva (celulitída), ruža (eryzipel));
• rozsiatych alebo ohraničených infekcií vyvolaných mikroorganizmami zo skupiny tzv. mykobaktérií.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 50 mg klaritromycínu.

Dávkovanie u detí v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa a koncentrácie suspenzie (125 mg/5 ml alebo 250 mg/5 ml) je uvedené v SPC (časť 4.2).

Deti vo veku 6 mesiacov až 12 rokov

Liečba iných ako mykobakteriálnych infekcií
Podáva sa 7,5 mg/kg 2x denne, pravidelne každých 12 hodín.
Maximálna dávka je 500 mg 2x denne.
Zvyčajná dĺžka liečby je 5 - 10 dní, v závislosti od druhu patogénu a závažnosti ochorenia.
Liečba streptokokovej faryngitídy má trvať najmenej 10 dní.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 0,5 ml/s)
Dávku klaritromycínu je potrebné znížiť na polovicu.
Liečba nemá presiahnuť 14 dní.

Lokalizované alebo diseminované mykobakteriálne infekcie (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii)
Odporúčaná dávka: 7,5 až 15 mg/kg 2x denne.
Maximálna dávka je 500 mg 2x denne. 
Liečba má trvať tak dlho, kým sa neprejaví klinický účinok liečby. 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni, pred výdajom pacientovi, spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa). 

Suspenzia sa musí užívať každý deň v rovnakom čase, po celý čas trvania liečby, nezávisle od jedla alebo sa môže užiť s mliekom.

Na dávkovanie a podávanie sa má použiť odmerná lyžica alebo dvojdielna dávkovacia striekačka, ktoré sa dodávajú spolu s liekom.

Pred odobratím každej dávky sa liekovka dôkladne pretrepe. Striekačka sa zatlačí pevne do hrdla fľašky. Fľaška sa otočí hore dnom a striekačka sa naplní predpísaným množstvom suspenzie. Odobraná dávka sa pomocou striekačky podá do úst dieťaťa.
Dávkovacia striekačka sa po použití umyje teplou vodou a nechá sa vyschnúť.

Suspenzia sa uchováva pri teplote 15 – 30 °C a jej použiteľnosť je 14 dní od prípravy.

Upozornenie

Liek sa nemá predpisovať tehotným ženám bez starostlivého zváženia pomeru prínosu a rizika (najmä 1.trimester).
Liek sa vylučuje do materského mlieka u ľudí. Bezpečnosť počas dojčenia nebola stanovená.
Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú závažné zlyhávanie pečene v kombinácii s poruchou funkcie obličiek.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov, ktorí súbežne užívajú induktory/inhibítory enzýmu CYP3A4 alebo jeho substráty. 
Liek môže menej často spôsobiť závrat a ospalosť, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Súbežné užívanie prípravkov z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môže znížiť účinok lieku.
Neuchovávať v chladničke a mrazničke.
Liek obsahuje sacharózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek ... viac >

Účinné látky

klaritromycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 42