KLIMICIN 600 mg/4 ml sol ijf (liek.inj.skl.) 10x4 ml (40 ml)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

KLIMICIN 600 mg/4 ml
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0017/92-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
27029
Názov produktu podľa ŠÚKL
KLIMICIN 150 mg/ml sol ijf 10x4 ml/600 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SOL IJF - Injekčný a infúzny roztok

Popis a určenie

Liek je antibiotikum, ktoré obsahuje liečivo klindamycín. Používa sa na liečbu závažných infekcií spôsobených baktériami citlivými na klindamycín:

  • infekcie zubov a ústnej dutiny
  • infekcie dýchacích ciest
  • infekcie kože a mäkkých tkanív (infikované rany, abscesy)
  • akútny a chronický infekčný zápal kostnej drene
  • bakteriémie (obzvlášť tie, ktoré sú spôsobené anaeróbnymi mikroorganizmami)
  • vnútrobrušné infekcie (zápal pobrušnice, ložisko hnisu) v kombinácii s antibiotikami účinnými na gramnegatívne mikroorganizmy
  • gynekologické infekcie
  • mozgové toxoplazmózy u pacientov s AIDS
  • zápaly pľúc zapríčinené mikroorganizmami Pneumocystis carinii u pacientov s AIDS (v kombinácii s primachinom)
  • na zabránenie infekcie pred chirurgickým zákrokom v dutine ústnej a brušnej

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Dospelí:

Zvyčajná denná dávka je 600 – 1 200 mg rozdelená v 2, 3 alebo 4 rovnakých dávkach. Pri ťažkých infekciách je dávka 1 200 – 2 700 mg denne rozdelená v 2 až 4 dávkach.
Maximálna denná dávka u dospelých je 4,8 g

Pediatrická populácia:

Novorodenci: 15 – 20 mg/kg/deň v 3 alebo 4 rovnakých dávkach.
Deti vo veku od 1 mesiaca do 16 rokov: 20 – 40 mg /kg/deň v 3 alebo 4 rovnakých dávkach.
Maximálna denná dávka u detí je 40 mg/kg.

Anurickí pacienti:
Dávka by sa mala znížiť na 1/2. 

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia:

Liek je určený na intramuskulárne alebo intravenózne podanie. Pri jednotlivých i.m. podaniach sa neodporúča podávať vyššiu dávku ako 600 mg a ani pri jednotlivých infúziách sa neodporúča podávať vyššiu dávku ako 1200 mg klindamycínu za 1 hod.
Liek sa podáva riedený v infúzii trvajúcej najmenej 10 – 60 minút. Koncentrácia klindamycínu v infúznom roztoku by nemala presiahnuť 18 mg/ml. Rýchlosť infúzie by nemala presiahnuť 30 mg klindamycínu za 1 min.

Liek sa pred intravenóznym podaním musí vždy riediť (podľa schémy viď. SPC časť 4.2.).

Upozornenie:

Liek sa môže používať počas tehotenstva, len ak je to nevyhnutné. Benzylalkohol môže prechádzať placentou.
U dojčiacich žien je potrebné zvážiť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť používanie klindamycínu.
Liek sa nesmie podávať intravenózne neriedený ako bolusová injekcia.
Vysoké množstvá lieku sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
U pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu a u novorodencov a detí sa má vykonať pravidelná kontrola funkcie pečene a obličiek a krvný obraz. U pacientov, ktorí trpia už existujúcou poruchou funkcie obličiek alebo súbežne užívajú nefrotoxické lieky sa má zvážiť sledovanie funkcie obličiek.
Klindamycín sa musí predpisovať s opatrnosťou u pacientov s gastrointestinálnymi poruchami v anamnéze.
U pacientov liečených antagonistami vitamínu K sa majú koagulačné testy vykonávať pravidelne.
Použitie lieku môže viesť k premnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
Liek obsahuje benzylalkohol.
Liek obsahuje sodík.
Liek sa nesmie podávať intravenózne neriedený ako bolusová injekcia. 
Roztok klindamycíniumfosfátu je pri izbovej teplote stabilný 24 hodín po príprave.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Ak sa objaví alergická nežiaduca reakcia má sa poskytnúť liečba obvyklými liečebnými postupmi, vrátane kortikosteroidov, adrenalínu a antihistaminík.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa nejaké vedľajšie účinky objavia, väčšinou bývajú mierne a prechodné. Avšak niektoré môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku starostlivosť.
Prestaňte užívať KLIMICIN a ihneď informujte le ... viac >

Účinné látky

klindamycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24