Liek obsahuje dve liečivá, saxagliptín a metformín. Obidve liečivá patria do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“. Liek sa používa na liečbu typu cukrovky nazývanej „diabetes typu 2“. Saxagliptín a metformín sa spolupodieľajú na tom, aby bola hladina cukru v krvi pod kontrolou. Zvyšujú hladinu inzulínu po jedle. Znižujú aj množstvo cukru, ktoré sa tvorí v tele. Tieto účinky spolu s diétou a cvičením pomáhajú znižovať hladinu cukru v krvi. Liek sa môže užívať samostatne alebo spolu s liekom proti cukrovke nazývaným „sulfonylmočovina“ alebo spolu s inzulínom.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii: podáva sa 1 tableta 2x denne.
Pacienti, ktorým sa mení liečba zo samostatných tabliet saxagliptínu a metformínu: pacienti majú užívať rovnaké dávky saxagliptínu a metformínu, ako užívali predtým.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou liečbou inzulínom a metformínom, alebo pacienti na riadenej trojkombinovanej liečbe inzulínom a metformínom plus saxagliptínom v samostatných tabletách: podáva sa 1 tableta 2x denne. Môže sa vyžadovať nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou liečbou sulfonylmočovinou a metformínom, alebo pacienti prechádzajúci z trojkombinovanej liečby saxagliptínom, metformínom a sulfonylmočovinou v samostatných tabletách: podáva sa 1 tableta 2x denne. Môže sa vyžadovať nižšia dávka sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku a zapíjajú sa pohárom vody. Liek sa užíva s jedlom alebo krátko po jedle (pre zníženie gastrointestinálnych nežiaducich účinkov).
Upozornenie:
Počas tehotenstva sa liek nesmie používať. Ak dôjde k otehotneniu, liečba sa musí prerušiť. Použitie lieku sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku, ktoré plánujú otehotnieť.
V období dojčenia je liek kontraindikovaný.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
U starších pacientov je potrebná opatrnosť (pravidelné monitorovanie funkcie obličiek).
Intravaskulárne podanie jódových kontrastných látok pri rádiologických vyšetreniach môže spôsobiť renálne zlyhanie a zvýšené riziko laktátovej acidózy. Je potrebné pred vyšetrením alebo počas vyšetrenia liečbu prerušiť a nepokračovať v nej najmenej počas 48 hodín od skončenia vyšetrenia. Liečba môže pokračovať až po opätovnom zhodnotení renálnych funkcií.
Liečbu treba prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým výkonom v celkovej, spinálnej alebo epidurálnej anestézii. V liečbe sa smie pokračovať najskôr 48 hodín po chirurgickom výkone, ale iba v prípade normálnej renálnej funkcie.
Liek sa nemá používať u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek a u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov a užívaniu liekov obsahujúcich alkohol.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat, čo je potrebné vziať do úvahy pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Metformín, jedno z liečiv v Komboglyze, môže spôsobiť veľmi zriedkavý (postihuje menej než 1 používateľa z 10 000), ale závažný vedľajší účinok nazývaný „laktátová acidóza“. Spôsobí zvýšenie množstv ...
viac >
metformínium-chlorid,
saxagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
