Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie je individuálne.
Začiatočná dávka sa vypočíta podľa nasledovného vzorca:
Požadované jednotky = telesná hmotnosť [ kg] x (100 – aktuálna aktivita antitrombínu [%]) x 2/3
Zvyčajná začiatočná dávka pri vrodenom nedostatku je 30 - 50 IU/kg.
Potom sa dávkovanie, frekvencia a dĺžka trvania liečby má upraviť podľa biologických údajov a klinickej situácie.
Aktivita antitrombínu má byť počas liečby udržiavaná nad 80 %, pokiaľ klinické údaje nevyžadujú inú účinnú hladinu.
Pediatrická populácia:
40 – 60 IU antitrombínu na kg telesnej hmotnosti na deň v závislosti od stavu zrážanlivosti krvi. Ak to vyžaduje klinický stav, môžu byť v individuálnych prípadoch vyššie dávky. Aktivita antitrombínu sa musí potom sledovať častejšie a nesmie prekročiť 120 %.
Spôsob použitia
Prášok sa má úplne rozpustiť v dodanom rozpúšťadle za aseptickýchých podmienok. Získa sa číry alebo mierne opalizujúci roztok.
Na podávanie vo forme infúzie je vhodné ako riedidlo 5 % roztok ľudského albumínu.
Na prípravu riedenia až do pomeru 1:5 sa môžu použiť nasledujúce roztoky: Ringerov laktátový roztok, fyziologický roztok chloridu sodného, 5 % roztok glukózy alebo polygelín.
Roztok sa podáva pomaly intravenózne injekciou alebo infúziou (max. 4 ml/min).
Podrobný návod na použitie vi´d SPC časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa má podávať tehotným alebo dojčiacim ženám len ak je to jednoznačne indikované.
U pacientov s pravidelným alebo opakovaným príjmom liekov s antitrombínom získavaných z ľudskej plazmy sa musí zvážiť vhodné očkovanie (hepatitída typu A a B).
Vzhľadom na pozorované straty aktivity antitrombínu sa neodporúča použiť hydroxyetylový škrob (HES) ako rozpúšťadlo na infúzie. Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, rozpúšťadlami a riedidlami okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6. Dopamín, dobutamín a furosemid sa nemajú podávať cez rovnaký venózny prístup.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky u Kyberninu P sú zriedkavé.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 pacientov):
- Reakcia z precitlivenosti vrátane anafylaxie a šoku ...
viac >
antitrombín III
75 - Náhrady krvi (a krvné deriváty)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
