Liek obsahuje liečivo karfilzomib. Zabraňuje rozkladu bielkovín v nádorových bunkách, čím zapríčiňuje ich odumieranie.
Používa sa v kombinácii s inými liekmi na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom (nádorové ochorenie plazmatických buniek - biele krvinky), ktorí absolvovali najmenej jednu predchádzajúcu liečbu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa vypočíta podľa plochy povrchu tela (body surface area, BSA) pacienta na začiatku liečby.
Pacienti s BSA väčšou ako 2,2 m2 majú dostať dávku na základe BSA 2,2 m2.
Úpravy dávky nie sú potrebné pri zmenách telesnej hmotnosti menších alebo rovnajúcich sa 20 %.
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Prášok na infúzny roztok sa podáva po rekonštitúcii ako intravenózna infúzia.
Dávka 20/27 mg/m2 sa podáva v trvaní 10 minút.
Dávka 20/56 mg/m2 sa podáva v trvaní 30 minút.
Nesmie sa podávať formou intravenóznej injekcie push ani bolus.
Pred podaním dávok v 1. cykle je potrebná primeraná hydratácia (zahŕňa perorálne tekutiny aj intravenózne tekutiny) pozri SPC, časť 4.2.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v používaní onkologickej liečby.
Pacientky schopné otehotnieť (a/alebo ich partneri) musia počas liečby a 1 mesiac po liečbe dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
Liek môže znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie. Ak pacientka v súčasnosti používa perorálne kontraceptíva alebo hormonálnu antikoncepčnú metódu, ktorá sa spája s rizikom trombózy, má prejsť na alternatívnu metódu účinnej antikoncepcie.
Muži musia dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia počas liečby a 3 mesiace po nej, ak je ich partnerka tehotná alebo schopná otehotnieť, a nepoužíva účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži potenciálne riziko pre dieťa.
Dojčenie je počas liečby a najmenej 2 dni po nej kontraindikované.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Liek sa má podávať s osobitnou pozornosťou pacientom so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek môže spôsobiť závrat, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať ani podávať formou infúzie s inými liekmi.
Pri príprave lieku sa odporúča používať rukavice a ďalšie ochranné pomôcky.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov:
- Bolesť na hrud ...
viac >
carfilzomib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 36
