Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x mesačne (každý mesiac v rovnaký deň).
V prípade vynechania dávky majú pacienti užiť 1 tabletu ráno hneď po tom, ako si na to spomenú, pokiaľ do ďalšej plánovanej dávky neostáva menej ako 7 dní. Pacienti sa majú potom vrátiť k užívaniu dávky 1x mesačne podľa pôvodnej schémy.
Ak do ďalšej plánovanej dávky ostáva menej ako 7 dní, pacienti majú počkať s užitím tablety do ďalšej dávky, a potom pokračovať v užívaní 1 tablety 1x mesačne podľa pôvodnej schémy.
Potreba pokračovať v liečbe sa má pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a potenciálneho rizika u konkrétneho pacienta, a to najmä po 5 alebo viac rokoch užívania lieku.
Odporúča sa užívať doplnok vápnika a/alebo vitamínu D v prípade, že dietetický prísun je neadekvátny.
Spôsob použitia
Tablety sa majú pokiaľ možno užívať v rovnaký deň každý mesiac, ráno nalačno (min. 6 hodín po poslednom jedle) a 1 hodinu pred prvým jedlom, nápojom (iným ako voda) toho dňa, alebo pred inými perorálnymi liekmi a výživovými doplnkami (vrátane vápnika).Tablety sa prehĺtajú celé, nemajú sa žuvať ani cmúľať a zapíjajú sa pohárom vody (180-240 ml), pričom pacient má sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Voda s vysokou koncentráciou vápnika sa nemá používať. V prípade obavy z možnej vysokej hladiny vápnika vo vode z vodovodu (tvrdá voda) sa odporúča použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov. Pacienti si nemajú ľahnúť 1 hodinu po užití lieku.
Upozornenie
Liek je určený len na použitie u žien po menopauze a nesmú ho užívať ženy v tehotenstve a reprodukčnom veku.
Liek sa nesmie užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom do 18 rokov.
U pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml/min sa užívanie lieku neodporúča.
Liek sa nesmie použiť ak pacient nie je schopný stáť alebo sedieť vzpriamene minimálne 60 minút.
Pacienti majú dostávať doplnky vápnika a/alebo vitamín D, ak je príjem týchto látok zo stravy nedostatočný.
Pacienti musia hlásiť akúkoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine a každého pacienta s takýmito príznakmi je potrebné vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
U dlhodobo liečených môžu vzniknúť atypické zlomeniny dlhých kostí (napr. lakťovej kosti a píšťaly), po nepatrnom alebo žiadnom zranení (predchádza tomu bolesť v oblasti zlomeniny).
Tableta sa nesmie žuvať alebo cmúľať z dôvodu možného vzniku vredov v oblasti orofaryngu.
Pacienti majú dodržiavať dobrú hygienu ústnej dutiny, preventívne zubné prehliadky a okamžite hlásiť akékoľvek príznaky v ústnej dutine (napr. kývanie zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany alebo výtok).
V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne zákroky vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť tomu, aby sa vykonali v krátkom odstupe od času podania lieku.
Produkty obsahujúce vápnik, vrátane mlieka a iné multivalentné katióny (ako je hliník, horčík, železo) pravdepodobne ovplyvňujú absorpciu kyseliny ibandrónovej. Preto nemajú pacienti jesť a užívať iné perorálne lieky najmenej 6 hodín pred užitím kyseliny ibandrónovej a 1 hodinu po užití.
Dosiahnuť čo najväčší účinok z liečby pomáha aj zdravý životný štýl (vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D, chôdza alebo cvičenie so záťažou, nefajčiť a nepiť nadmerné množstvo alkoholu).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
kyselina ibandrónová
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
