Liek obsahuje ako liečivo kyselinu zoledrónovú, ktorá patrí do skupiny látok nazývanej bisfosfonáty. Účinkuje tak, že sa viaže na kosť a spomaľuje prestavbu kosti.
Používa sa u dospelých na:
- predchádzanie komplikácií v kostiach, napr. zlomenín, u pacientov s metastázami v kostiach,
- zníženie množstva vápnika v krvi, keď prítomnosť nádoru spôsobí jeho prílišný vzostup.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml roztoku obsahuje 0,04 mg kyseliny zoledrónovej.
Predchádzanie komplikácií v kostiach u pacientov s metastázami v kostiach
Dospelí a starší pacienti
4 mg každé 3-4 týždne.
Pacientom sa má denne perorálne podávať aj 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D.
Účinok liečby sa prejaví za 2-3 mesiace.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
CLcr 50 – 60 → dávka 3,5 mg
CLcr 40 – 49 → dávka 3,3 mg
CLcr 30 – 39 → dávka 3,0 mg
Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorom (TIH)
Jednorazová dávka 4 mg.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník do žily osobitnou infúznou súpravou ako jednorazovú intravenóznu infúziu, ktorá trvá najmenej 15 minút.
Pacienti musia byť trvale dostatočne hydratovaní pred a po podaní infúzie.
Pokyny na prípravu znížených dávok pre pacientov s východiskovou hodnotou CLcr ≤ 60 ml/min pozri v Tabuľke 1 SPC (časť 4.2).
Upozornenie
Liek smú predpisovať a podávať len zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s intravenóznym podávaním bisfosfonátov.
Ženy v reprodukčnom veku sa majú vyhnúť otehotneniu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný u dojčiacich žien.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min).
U pacientov s rizikom zlyhania srdca je nutné vyvarovať sa nadbytočnej hydratácii.
Počas liečby majú pacienti udržiavať náležitú hygienu ústnej dutiny, chodiť na bežné prehliadky chrupu a okamžite hlásiť akékoľvek symptómy týkajúce sa úst.
Počas liečby sa majú invazívne dentálne zákroky vykonávať iba po starostlivom zvážení a je potrebné sa im vyhnúť krátko pred/po podaní lieku.
Prejavy bolesti v stehne, bedre alebo v slabine sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Liek menej často spôsobuje závraty alebo ospalosť. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa vyžaduje opatrnosť.
Liek nesmie prísť do kontaktu s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek obsahuje manitol (E421).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a pravdepodobne po krátkom čase vymiznú.
Ihneď povedzte lekárovi o ktorýchkoľvek nasledujúcich závažných vedľajších účinkoch:
Časté (môžu po ...
viac >
kyselina zoledrónová
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
