Liek obsahuje ako liečivo kyselinu zoledrónovú, ktorá patrí do skupiny látok nazývanej bisfosfonáty. Účinkuje tak, že sa viaže na kosť a spomaľuje prestavbu kosti.
Používa sa u dospelých na:
- predchádzanie komplikácií v kostiach, napr. zlomenín, u pacientov s metastázami v kostiach,
- zníženie množstva vápnika v krvi, keď prítomnosť nádoru spôsobí jeho prílišný vzostup (hyperkalciémia vyvolaná nádorom - TIH).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 0,8 mg kyseliny zoledrónovej.
Predchádzanie komplikácií v kostiach u pacientov s metastázami v kostiach
Dospelí a starší pacienti
4 mg každé 3-4 týždne.
Pacientom sa má denne perorálne podávať aj 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D.
Účinok liečby sa prejaví za 2-3 mesiace.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
CLcr 50 – 60 → dávka 3,5 mg
CLcr 40 – 49 → dávka 3,3 mg
CLcr 30 – 39 → dávka 3,0 mg
Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorom (TIH)
Jednorazová dávka 4 mg.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Infúzny koncentrát, ďalej zriedený v 100 ml, podáva zdravotnícky pracovník do žily osobitnou infúznou súpravou ako jednorazovú intravenóznu infúziu, ktorá trvá najmenej 15 minút.
Pacienti musia byť trvale dostatočne hydratovaní pred a po podaní infúzie.
Pokyny na prípravu znížených dávok pre pacientov s východiskovou hodnotou CLcr ≤ 60 ml/min pozri v Tabuľke 1 SPC (časť 4.2).
Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liek smú predpisovať a podávať len zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s intravenóznym podávaním bisfosfonátov.
Ženy v reprodukčnom veku sa majú vyhnúť otehotneniu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný u dojčiacich žien.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min).
U pacientov s rizikom zlyhania srdca je nutné vyvarovať sa nadbytočnej hydratácii.
Počas liečby majú pacienti udržiavať náležitú hygienu ústnej dutiny, chodiť na bežné prehliadky chrupu a okamžite hlásiť akékoľvek symptómy týkajúce sa úst.
Počas liečby sa majú invazívne dentálne zákroky vykonávať iba po starostlivom zvážení a je potrebné sa im vyhnúť krátko pred/po podaní lieku.
Prejavy bolesti v stehne, bedre alebo v slabine sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Liek menej často spôsobuje závraty alebo ospalosť. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa vyžaduje opatrnosť.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvádzané v SPC (časť 6.6).
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek obsahuje manitol (E421).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a pravdepodobne po krátkom čase vymiznú.
Ihneď povedzte lekárovi o ktorýchkoľvek nasledujúcich závažných vedľajších účinkoch:
Časté (môžu po ...
viac >
kyselina zoledrónová
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
