Liek obsahuje liečivo lamotrigín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká.
Používa sa na liečbu dvoch ochorení:
- Epilepsia:
- u dospelých a detí vo veku 13 a viac rokov sa používa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu epilepsie.
V kombinácii s inými liekmi sa používa aj na liečbu epileptických záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri stave nazývanom Lennoxov-Gastautov syndróm.
- u detí vo veku od 2 do 12 rokov v kombinácii s inými liekmi na liečbu epileptických záchvatov a záchvatov súvisiacich s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Samostatne sa používa na liečbu epileptických záchvatov typu absencie.
- Bipolárna porucha (kedysi maniodepresívna psychóza):
- u dospelých vo veku 18 a viac rokov sa liek môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Dispergovateľné tablety sa môžu hrýzť, rozpustiť v malom množstve vody (aspoň toľko aby pokryla celú tabletu) alebo prehĺtať v celku s trochou vody. Užívajú sa nezávisle na jedle.
Upozornenie
Ak sa liečba liekom počas tehotenstva považuje za nevyhnutnú, odporúča sa najnižšia možná terapeutická dávka.
Možný prínos dojčenia má prevyšovať možné riziko nežiaducich účinkov, ktoré sa vyskytujú u dojčiat. Ak sa žena rozhodne dojčiť počas liečby, dojča sa má sledovať kvôli nežiaducim účinkom ako sedácia, vyrážka a nedostatočný prírastok telesnej hmotnosti.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky v terapii epilepsie.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov v terapii bipolárnej poruchy kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Liek sa má podávať u pacientov s poruchou funkcie obličiek s opatrnosťou.
Liek podávaný súbežne s hormonálnou antikoncepciou môže viesť k zníženiu účinnosti antikoncepcie. V prvej línii liečby sa má zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napr. kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy). Pacientky musia okamžite hlásiť zmeny v charaktere menštruačného krvácania, t.j. medzimenštruačné krvácanie (pozri SPC, časť 4.2 a 4.4).
Ak sa u pacienta objavia príznaky samovražedných myšlienok alebo správania, pacienti a ich opatrovatelia majú vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobovať závraty a dvojité videnie. V prípade výskytu sa nemajú viesť motorové vozidlá, riadiť bicykel a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže menej často vyskytnúť fotosenzitívna reakcia, je potrebné sa vyhýbať vystaveniu slnečnému svetlu a umelému UV svetlu a prijať ochranné opatrenia (napr. používanie ochranného odevu a opaľovacích prípravkov).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Potenciálne život ohrozujúce reakcie: okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
U malého počtu ľudí užívajúcich Lamotrigin Actavis sa vyskytuje alergická reakcia alebo potenciálne život ohrozujúca ko ...
viac >
lamotrigín
21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
