LEKOKLAR 250 mg/5 ml gru por (68,3 g gran./57,0 ml vody) (fľ.HDPE) 1x100 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo klaritromycín, čo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Zastavuje rast niektorých druhov baktérií.

Používa sa na liečbu:

• infekcií hrdla a nosových dutín
• infekcií stredného ucha u detí
• infekcií dýchacieho systému ako je bronchitída (zápal priedušiek) a pneumónia (zápal pľúc)
• infekcií kože a mäkkých tkanív
• žalúdočných vredov spôsobených baktériou Helicobacter pylori

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Po rekonštitúcii 1 ml perorálnej suspenzie obsahuje 50 mg klaritromycínu.

Dospelí a dospievajúci
Bežné dávkovanie: 250 mg 2x denne (každých 12 hodín).
Závažné infekcie: 500 mg 2x denne (každých 12 hodín).

Eliminácia Helicobacter pylori u dospelých
Ako súčasť trojitej terapie prvej línie sa podáva 500 mg 2x denne (každých 12 hodín).

Deti vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov
Odporúčaná dávka je 7,5 mg/kg 2x denne (každých 12 hodín).
Dávkovanie v závislosti od telesnej hmotnosti a veku:
12-19 kg (2-4 roky) odporúčaná dávka: 2,5 ml 2x denne (každých 12 hodín).
20 až 29 kg (4-8 rokov) odporúčaná dávka: 3,75 ml 2x denne (každých 12 hodín).
30 až 40 kg (8-12 rokov) odporúčaná dávka: 5 ml 2x denne (každých 12 hodín).

Deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 8 kg sa má podávať liečba v závislosti od ich telesnej hmotnosti.

Detskí pacienti s poruchou funkcie obličiek
Klírens kreatinínu < 30 ml/min: 7,5 mg/kg každých 24 hodín a dĺžka liečby nemá presiahnuť 14 dní.

Dospelí s poruchou funkcie obličiek
Maximálne odporúčané dávky sa majú znížiť úmerne k poškodeniu obličiek.
Klírens kreatinínu < 30 ml/min: 250 mg 1x denne (každých 24 hodín) alebo v prípade veľmi závažných infekcií 250 mg 2x denne (každých 12 hodín). Liečba nemá presiahnuť 14 dní.

Dĺžku liečby určuje lekár. Zvyčajná dĺžka liečby u detí do 12 rokov je 5-10 dní, u dospelých a dospievajúcich je 6-14 dní. 
V liečbe sa musí pokračovať najmenej 2 dni po vymiznutí príznakov.
Pri infekciách spôsobených Streptococcus pyogenes (betahemolytický streptokok) má liečba trvať najmenej 10 dní.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni pred výdajom pacientovi spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa). Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah fľaše dôkladne pretrepať. Výsledkom rekonštitúcie lieku s vodou je biela až béžová suspenzia.
Na odmeranie presnej dávky slúži odmerná lyžica alebo odmerná striekačka, ktorá je súčasťou balenia lieku (1 odmerná lyžica, 1 odmerná striekačka = 5 ml).
Pacient má užiť celú predpísanú dávku, suspenziu je vhodné zapiť vodou. Suspenzia sa môže užívať nezávisle od jedla a podáva sa raz ráno a opäť v skorý večer. Je nutné dodržiavať stanovené odstupy medzi jednotlivými dávkami.
Čas použiteľnosti suspenzie po príprave je 14 dní.

Liek môže spôsobiť horkú chuť, ak ostane v ústach, dá sa tomu zabrániť požitím jedla alebo vypitím nejakého nápoja ihneď po užití suspenzie. Potrava len mierne predĺži začiatok vstrebávania lieku, nemá vplyv na liečebný účinok.

Upozornenie

Počas tehotenstva o použití lieku rozhodne lekár, ktorý starostlivo zváži pomer prínosu liečby a možného rizika (najmä počas prvých troch mesiacov tehotenstva).
O použití lieku u dojčiacich žien rozhodne lekár (môže byť potrebné dojčenie prerušiť).
Deti mladšie ako 6 mesiacov: k dispozícii sú obmedzené skúsenosti s liečbou.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou obličiek.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu. Nesmie sa používať u pacientov s vrodeným alebo zdokumentovaným predĺžením intervalu QT alebo anamnézou ventrikulárnej arytmie alebo ktorí užívajú lieky, ktoré môžu spomaliť QT interval.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri súbežnom podávaní s induktormi enzýmu CYP3A4.
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podávaní s niektorými liekmi (SPC 4.3) alebo je potrebná zvýšená opatrnosť.
U diabetických pacientov je potrebné dôkladné sledovanie glukózy v krvi.
Počas liečby a po liečbe v prípade podávania s ototoxickými liekmi (aminoglykozidy) sa má monitorovať funkcia sluchu a vestibulárneho aparátu.
Ak sa liek podáva spolu s perorálnymi antikoagulanciami, INR a protrombínový čas sa má často sledovať.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat, zmätenosť a dezorientácia, čo je potrebné vziať do úvahy pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov.
Je potrebné zabezpečiť pacientovi dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku počas celej doby liečby.
Liek obsahuje sacharózu (2,4 g sacharózy v 5 ml pripravenej suspenzie). Treba vziať do úvahy u pacientov s cukrovou.
Po rekonštitúcii sa liek môže použiť 14 dní, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ukončite užívanie tohto lieku a oznámte to ihneď vášmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbliž ... viac >

Účinné látky

klaritromycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36