Lenalidomid Glenmark 25 mg cps dur (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x21 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 432,15 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 432,15 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 432,15 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 432,15 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 432,15 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 432,15 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK, HEM
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Lenalidomid Glenmark 25 mg
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0422/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
9922C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Lenalidomid Glenmark 25 mg cps dur 21x25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo lenalidomid, ktoré patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú činnosť imunitného systému.

Používa sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi u dospelých na liečbu:

  • mnohopočetného myelómu – druh rakoviny postihujúci plazmatické bunky (typ bielych krviniek),
  • myelodysplastických syndrómov (MDS) – súbor viacerých rôznych ochorení krvi a kostnej drene, kedy sa krvinky stávajú abnormálne a nefungujú správne;  
  • lymfómu z plášťových buniek (MCL) – druh rakoviny postihujúci B-lymfocyty (typ bielych krviniek), ktoré nekontrolovane rastú a hromadia sa v lymfatickom tkanive, kostnej dreni alebo v krvi;
  • folikulárneho lymfómu (LF) – pomaly rastúce nádorové ochorenie, pri ktorom sa B-lymfocyty zhromažďujú v krvi, kostnej dreni, lymfatických uzlinách a slezine.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú približne v rovnaký čas v plánované dni, nezávisle od jedla a zapíjajú sa najlepšie vodou.
Prehĺtajú sa celé (neotvárať, nelámať, nehrýzť).

Pri vyberaní kapsuly z blistra sa odporúča používať jednorazové rukavice a zatlačiť len na jednej strane, aby sa minimalizovalo riziko deformácie alebo rozlomenia kapsuly.

Ak sa prášok z kapsuly dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicami, miesto sa má okamžite umyť vodou, v prípade kože aj mydlom. 

Upozornenie

Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním onkologickej liečby.
Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Liek má teratogénny potenciál, preto sa musí predpisovať v súlade s Programom prevencie tehotenstva (pozri časť 4.4).
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia 4 týždne pred liečbou, počas liečby, aj v prípade jej prerušenia a aspoň 4 týždne po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie (pozri SPC, časť 4.4).
Muži užívajúci liek majú používať kondómy počas liečby, počas jej prerušenia a 1 týždeň po jej ukončení, ak je ich partnerka tehotná alebo môže otehotnieť a nepoužíva antikoncepciu.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 18 rokov.
U starších pacientov sa odporúča starostlivá voľba dávkovania a sledovanie činnosti obličiek.
Počas liečby a aspoň 7 dní po jej ukončení pacienti nesmú darovať krv, spermu ani spermie.
Liek môže menej často spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek môže spôsobiť únavu, závrat, ospalosť, vertigo a rozmazané videnie. Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov odporúča opatrnosť.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu byť tehotné, nesmú s liekom narábať. 
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Lenalidomid Glenmark a okamžite navštívte lekára, ak spozorujete nasledovné závažné vedľajšie účinky – je možné, že budete potrebovať neodkladnú zdravotnú starostlivosť:
- Žih ... viac >

Účinné látky

lenalidomid

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36