Liek obsahuje liečivo lenalidomid, ktoré patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú činnosť imunitného systému.
Používa sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi u dospelých na liečbu:
- mnohopočetného myelómu – druh rakoviny postihujúci plazmatické bunky (typ bielych krviniek),
- myelodysplastických syndrómov (MDS) – súbor viacerých rôznych ochorení krvi a kostnej drene, kedy sa krvinky stávajú abnormálne a nefungujú správne;
- lymfómu z plášťových buniek (MCL) – druh rakoviny postihujúci B-lymfocyty (typ bielych krviniek), ktoré nekontrolovane rastú a hromadia sa v lymfatickom tkanive, kostnej dreni alebo v krvi;
- folikulárneho lymfómu (LF) – pomaly rastúce nádorové ochorenie, pri ktorom sa B-lymfocyty zhromažďujú v krvi, kostnej dreni, lymfatických uzlinách a slezine.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú približne v rovnaký čas v plánované dni, nezávisle od jedla a zapíjajú sa najlepšie vodou.
Prehĺtajú sa celé (neotvárať, nelámať, nehrýzť).
Pri vyberaní kapsuly z blistra sa odporúča používať jednorazové rukavice a zatlačiť len na jednej strane, aby sa minimalizovalo riziko deformácie alebo rozlomenia kapsuly.
Ak sa prášok z kapsuly dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicami, miesto sa má okamžite umyť vodou, v prípade kože aj mydlom.
Upozornenie
Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním onkologickej liečby.
Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Liek má teratogénny potenciál, preto sa musí predpisovať v súlade s Programom prevencie tehotenstva (pozri časť 4.4).
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia 4 týždne pred liečbou, počas liečby a aspoň 4 týždne po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie (pozri SPC, časť 4.4).
Muži užívajúci liek majú používať kondómy počas liečby, počas jej prerušenia a 1 týždeň po jej ukončení, ak je ich partnerka tehotná alebo môže otehotnieť a nepoužíva antikoncepciu.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 18 rokov.
U starších pacientov sa odporúča starostlivá voľba dávkovania a sledovanie činnosti obličiek.
Počas liečby a aspoň 7 dní po jej ukončení pacienti nesmú darovať krv, semeno alebo spermie.
Liek môže menej často spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek môže spôsobiť únavu, závrat, ospalosť, vertigo a rozmazané videnie. Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov sa odporúča opatrnosť.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu byť tehotné, nesmú s liekom narábať.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Lenalidomid Pharmevid a okamžite navštívte lekára, ak spozorujete nasledovné závažné vedľajšie účinky – je možné, že budete potrebovať neodkladnú zdravotnú starostlivosť:
- Ži ...
viac >
lenalidomid
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
