Liek obsahuje liečivo lenalidomid, ktoré patrí do skupiny liekov ovplyvňujúcich činnosť imunitného systému. Zastavuje vývoj rakovinových buniek, rast ciev v nádore a stimuluje imunitný systém, aby útočil na rakovinové bunky.
Používa sa u dospelých na liečbu:
- mnohopočetného myelómu;
- myelodysplastického syndrómu (MDS);
- lymfómu z plášťových buniek (MCL);
- folikulárneho lymfómu (FL).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Kapsuly sa majú prehĺtať celé, nezávisle od jedla a najlepšie je ich zapiť vodou v rovnaký čas v plánované dni.
Kapsuly sa nemajú otvárať, lámať, hrýzť ani drviť.
Pri vyberaní kapsuly z blistra sa odporúča zatlačiť len na jednej strane, aby sa minimalizovalo riziko deformácie alebo rozlomenia kapsuly.
Ak uplynulo menej ako 12 hodín od vynechanej dávky, pacient túto dávku môže užiť. Ak uplynulo viac ako 12 hodín od vynechanej dávky, pacient má užiť až ďalšiu dávku v obvyklom čase nasledujúci deň.
Pri manipulácii s blistrom alebo kapsulou sa používajú jednorazové rukavice. Ak sa prášok z kapsuly dostane do kontaktu s kožou alebo so sliznicami, musia sa okamžite a dôkladne umyť vodou, v prípade kože aj mydlom.
Upozornenie
Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním onkologickej liečby.
Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný.
S ohľadom na teratogénny potenciál sa musí lenalidomid predpisovať v súlade s Programom prevencie tehotenstva, pokiaľ neexistuje spoľahlivý dôkaz, že pacientka nemôže otehotnieť.
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať účinnú metódu antikoncepcie najmenej 4 týždne pred začiatkom liečby, počas liečby a najmenej 4 týždne po jej ukončení (SPC, časť 4.4).
Liečení muži majú používať kondómy počas celého trvania liečby, počas jej prerušenia a počas 1 týždňa po ukončení liečby, ak je ich partnerka tehotná alebo môže otehotnieť a nepoužíva antikoncepciu.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo majú podozrenie, že by mohli byť tehotné, nesmú s blistrom alebo s kapsulou narábať.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich od narodenia do menej ako 18 rokov.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek môže spôsobiť únavu, závrat, ospalosť, vertigo a rozmazané videnie. Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov odporúča opatrnosť.
Pacienti nesmú darovať krv, semeno alebo spermie počas liečby (vrátane obdobia prerušenia liečby) a aspoň 7 dní po jej ukončení.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Prestaňte užívať Lenalidomid Zentiva a okamžite navštívte lekára, ak spozorujete nasledovné závažné vedľajšie účinky – je možné, že budete potrebovať neodkladnú zdravotnú starostlivosť:
- Žihľavk ...
viac >
lenalidomid
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
