Letromyl tbl flm 2,5 mg (blis.) 1x100 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 40,76 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 40,76 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 40,76 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 40,76 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 40,76 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 40,76 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
44/0336/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5560B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Letromyl tbl flm 100x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo letrozol. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory aromatázy. Liek je určený na hormonálnu („endokrinnú”) liečbu rakoviny prsníka. Liek znižuje množstvo estrogénov a spomaľuje alebo zastavuje rast a/alebo šírenie nádorových buniek do iných častí tela. Liek sa používa na liečbu rakoviny prsníka u žien po menopauze. Používa sa:

  • ako prvá liečba pred operáciou rakoviny prsníka v prípade, keď nie je vhodná okamžitá operácia,
  • ako prvá liečba po operácii rakoviny prsníka alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom,
  • na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok v pokročilom štádiu rakoviny prsníka.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé a staršie pacientky

Odporúčaná dávka je 1 tableta (2,5 mg) 1x denne. Nevyžaduje sa úprava dávky u starších pacientok.

U pacientok s pokročilým alebo metastázujúcim karcinómom prsníka sa má v liečbe pokračovať až do zjavnej progresie nádoru.
Pri adjuvantnom a dlhodobom adjuvantnom používaní sa má v liečbe pokračovať buď 5 rokov, alebo do recidívy nádoru, podľa toho, čo nastane skôr.
Pri adjuvantnom používaní možno tiež zvážiť sekvenčný plán liečby (letrozol 2 roky, potom tamoxifén 3 roky).
Pri neoadjuvantnom používaní možno v liečbe pokračovať 4 - 8 mesiacov, aby sa dosiahlo optimálne zmenšenie nádoru. Ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, liečba sa má ukončiť a má sa stanoviť termín operácie a/alebo prediskutovať s pacientkou ďalšie možnosti liečby.

Vynechaná dávka sa má užiť hneď, ako si pacient spomenie. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku (za 2 alebo 3 hodiny), vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má ďalšie dávky užiť vo zvyčajnom čase. 

Dávky nemajú byť 2-násobné, pretože sa pri denných odporúčaných dávkach vyšších ako 1 tableta (2,5 mg) pozorovala nadmerná proporcionalita systémovej expozície.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v rovnakom čase, nezávisle od jedla, v celku a zapijú sa dostatočným množstvom vody alebo inej tekutiny.

Upozornenie

Liek sa má podávať len ženám s postmenopauzálnym endokrinným stavom (po menopauze).
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Použitie lieku u detí a dospievajúcich sa neodporúča. Bezpečnosť a účinnosť u dospievajúcich do 17 rokov neboli stanovené.
U pacientok s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) je potrebný dôsledný dohľad. 
U pacientok s poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min sa má zvážiť pomer riziko/prínos.
Pri používaní lieku sa pozorovala únava (frekvencia veľmi časté) a závraty (frekvencia časté), menej často sa zaznamenala somnolencia. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa odporúča opatrnosť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC časť 4.4.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov je mierna až stredne závažná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
Niektoré z vedľajších účinkov, ako sú návaly tepla, vypadávanie vlasov alebo ... viac >

Účinné látky

letrozol

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36