Letrozol STADA 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis. PVC/Al) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo letrozol. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory aromatázy. Liek je určený na hormonálnu („endokrinnú”) liečbu rakoviny prsníka. Liek znižuje množstvo estrogénov a spomaľuje alebo zastavuje rast a/alebo šírenie nádorových buniek do iných častí tela. Liek sa používa na liečbu rakoviny prsníka u žien po menopauze. Používa sa:

• ako prvá liečba pred operáciou rakoviny prsníka v prípade, keď nie je vhodná okamžitá operácia,
• ako prvá liečba po operácii rakoviny prsníka alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom,
• na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok v pokročilom štádiu rakoviny prsníka.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé a staršie pacientky

Odporúčaná dávka je 1 tableta (2,5 mg) 1x denne. Nevyžaduje sa úprava dávky u starších pacientok.

U pacientok s pokročilým alebo metastázujúcim karcinómom prsníka sa má v liečbe pokračovať až do zjavnej progresie nádoru.
Pri adjuvantnom a dlhodobom adjuvantnom používaní sa má v liečbe pokračovať buď 5 rokov, alebo do recidívy nádoru, podľa toho, čo nastane skôr.
Pri adjuvantnom používaní možno tiež zvážiť sekvenčný plán liečby (letrozol 2 roky, potom tamoxifén 3 roky).
Pri neoadjuvantnom používaní možno v liečbe pokračovať 4 až 8 mesiacov, aby sa dosiahlo optimálne zmenšenie nádoru. Ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, liečba sa má ukončiť a má sa stanoviť termín operácie a/alebo prediskutovať s pacientkou ďalšie možnosti liečby.

Vynechaná dávka sa má užiť hneď, ako si pacient spomenie. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku (za 2 alebo 3 hodiny), vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má ďalšie dávky užiť vo zvyčajnom čase. 

Dávky nemajú byť 2-násobné, pretože sa pri denných odporúčaných dávkach vyšších ako 1 tableta (2,5 mg) pozorovala nadmerná proporcionalita systémovej expozície.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v rovnakom čase, nezávisle od jedla, v celku a zapijú sa dostatočným množstvom vody alebo inej tekutiny.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Použitie lieku u detí a dospievajúcich sa neodporúča. Bezpečnosť a účinnosť u dospievajúcich do 17 rokov neboli stanovené.
U pacientok s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) je potrebný dôsledný dohľad. 
U pacientok s poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min sa má zvážiť pomer riziko/prínos.
Liek sa má podávať len ženám s postmenopauzálnym endokrinným stavom (po menopauze).
Pri používaní lieku sa pozorovala únava (frekvencia veľmi časté) a závraty (frekvencia časté), menej často sa zaznamenala somnolencia. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa odporúča opatrnosť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC časť 4.4.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina týchto vedľajších účinkov sú mierne až stredne závažné vedľajšie účinky, ktoré spravidla zmiznú po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
Niektoré z týchto vedľajších účinkov, napr. náva ... viac >

Účinné látky

letrozol

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48