Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 5 mg leuprorelínu podaných v 1 dávke (1 implantát) 1x za 3 mesiace.
Ak sa vo výnimočných prípadoch oddiali podanie lieku o dobu do 4 týždňov, u väčšiny pacientov by nemal byť narušený terapeutický účinok.
Odporúča sa podávanie antiandrogénnych látok ako prídavnej liečby 5 dní pred začatím podávania lieku.
Dĺžku liečby určí ošetrujúci lekár, môže trvať aj niekoľko rokov.
Spôsob použitia
Implantát sa zavádza subkutánne (pod kožu) do prednej brušnej steny za použitia aseptických techník podľa postupu uvedeného v SPC časť 4.2.
Pred podaním injekcie sa môže podať lokálne anestetikum (na zmiernenie bolesti pri vpichu).
Upozornenie
Indikácia liečby má byť stanovená a dlhodobý monitoring liečby má byť prevedený lekárom so skúsenosťami s liečbou nádorov.
Liek je kontraindikovaný u žien, detí a dospievajúcich,
Na začiatku liečby a po 3-mesačnom používaní implantátu sa musia stanoviť hladiny prostatického špecifického antigénu (PSA) a celkové koncentrácie testosterónu v sére.
Po chirurgickej kastrácii nevyvoláva liek žiadny ďalší pokles hladín testosterónu.
Počas liečby bola hlásená hyperglykémia a zvýšené riziko vzniku diabetu.
Pacientov je potrebné upozorniť na prejavy a príznaky idiopatickej intrakraniálnej hypertenzie, vrátane závažnej a opakujúcej sa bolesti hlavy, porúch videnia a tinitu.
Je potrebné pacientov upozorniť na možné prejavy a príznaky závažných kožných reakcií a starostlivo ich sledovať.
Liečba môže predĺžiť QT interval.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Kontaktujte ihneď svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
- Alergické reakcie (anafylaktické reakcie). Príznaky môžu zahŕ ...
viac >
leuprorelín
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48
