Levetiracetam Sandoz 1000 mg tbl flm 1x100 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 31,12 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 31,12 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,00 € (0,0 %) 31,12 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 31,12 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 31,12 € (0,0 %)
01/25 0,00 € 31,12 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Levetiracetam Sandoz 1000 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
21/0728/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
13906
Názov produktu podľa ŠÚKL
Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x1000 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo levetiracetam, ktoré je určené na liečbu epileptických záchvatov.

Používa sa:

  • samostatne u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov s/bez sekundárnej generalizácie (epilepsia, pri ktorej záchvaty ovplyvňujú najprv len 1 stranu mozgu, ale môže sa rozšíriť do oboch strán);
  • ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
    • parciálnych záchvatov s/bez sekundárnej generalizácie u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca;
    • juvenilnej myoklonickej epilepsie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov;
    • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Všetky indikácie - dospelí, dospievajúci od 12 rokov s 50 kg a viac
Úvodná dávka je 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch postupne zvyšuje na začiatočnú dávku 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka je 1500 mg 2x denne.

Prídavná liečba pre dojčatá (6 - 23 mesiacov), deti (2 až 11 rokov) a dospievajúci (12 - 17 rokov) pod 50 kg
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Deti a dospievajúci do 25 kg
Začiatočná dávka: 250 mg 2x denne
Maximálna dávka: 750 mg 2x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Denná dávka sa upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (viď SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %. 

Vysadenie
Liek sa odporúča vysadzovať postupne.
Dospelí a dospievajúci (50 kg a viac):
Dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.
Dojčatá nad 6 mesiacov, deti a dospievajúci (menej ako 50 kg):
Dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
Dojčatá pod 6 mesiacov:
Zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (pohárom vody).
Po podaní sa môže objaviť horká chuť.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky. 

U detí vo veku od 6 rokov, pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety sa má použiť levetiracetam vo forme perorálneho roztoku.

Upozornenie

Ak žena plánuje otehotnieť, liečba sa musí prehodnotiť.
Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú. V takom prípade sa odporúča najnižšia účinná dávka.
Dojčenie sa neodporúča. Ak je liečba potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Lieková forma tabliet nie je prispôsobená pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Lieková forma tabliet nie je vhodná pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Liek nie je v monoterapii určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov.
Liek môže zriedkavo predĺžiť QT interval.
Ak sa objavia príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Makrogol (laxatívum) sa nemá užívať perorálne počas 1 hodiny pred/po užití tohto lieku.
Neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľaše je 100 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ak u seba spozorujete:
- slabosť, pocity točenia alebo závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o pr ... viac >

Účinné látky

levetiracetam

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36