Dávkovanie a dávkovacie schémy
Optimálna denná dávka musí byť stanovená u každého pacienta opatrnou titráciou levodopy.
V každom čase podania dávky má pacient užiť iba 1 tabletu. Maximálna denná dávka entakapónu je 2000 mg.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Každá tableta sa užíva perorálne, buď s jedlom, alebo bez jedla, v pravidelných časových intervaloch. Jedna tableta obsahuje jednu liečebnú dávku a môže sa podávať len vcelku.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek nesmie používať, pokiaľ prospech pre matku nepreváži nad možným rizikom pre plod.
Počas liečby ženy nesmú dojčiť.
Liek sa neodporúča u detí vo veku menej ako 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s miernym až stredne ťažkým poškodením pečene.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom poškodení pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkým poškodením obličiek vrátane tých, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu.
Pacienti majú byť sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Ak sa počas liečby vyskytnú v správaní prejavy porúch impulzívnej kontroly, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, hltavé prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Ak sa vyskytne progredujúca anorexia, celková telesná slabosť a pokles telesnej hmotnosti v pomerne krátkom čase, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek sa má vysadiť v prípade dlhodobo sa vyskytujúcej alebo pretrvávajúcej hnačky, majú sa zvážiť patričné vyšetrenia.
Liek môže vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Liek môže spôsobiť neškodné červenohnedé sfarbenie moču (veľmi časté).
Liek sa u niektorých pacientov nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (ako je mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Liek môže spôsobiť ťažkosti so vstrebávaním železa. Medzi užitím lieku a doplnku výživy s obsahom železa má byť odstup aspoň 2 až 3 hodiny.
Liek môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, u ktorých sa objavia ospalosť a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku, nemajú viesť vozidlá, bicykel alebo obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých diagnostických vyšetrení (napr. pri použití metód na báze glukózooxidázy).
Liek obsahuje lecitín (sója).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Mnohé z týchto vedľajších účinkov možno zmierniť upravením dávky.
Ak sa u vás počas liečby liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte svojho ...
viac >
entakapon,
karbidopa monohydrát,
levodopa
27 - Antiparkinsoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
