Liek obsahuje liečivo levosimendan. Zvyšuje čerpaciu silu srdca, znižuje napätie krvných ciev a prekrvenie v pľúcach a uľahčuje krvi a kyslíku dostať sa do tela. Pomáha zmierniť dýchavičnosť spôsobenú závažným srdcovým zlyhaním.
Používa sa ako prídavná krátkodobá liečba srdcového zlyhania u dospelých ľudí, ktorí majú ťažkosti s dýchaním napriek tomu, že užívajú iné lieky, aby sa ich telo zbavilo nadbytočnej vody.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a starší pacienti
Dávka a dĺžka trvania liečby sa má upraviť individuálne podľa klinického stavu a odpovede pacienta.
Liečba začína úvodnou dávkou 6 – 12 µg/kg, podávanou v infúzii trvajúcej dlhšie než 10 minút, po nej má nasledovať kontinuálna infúzia s rýchlosťou 0,1 µg/kg/min.
Pacientom, ktorým sa na začiatku infúzie súčasne podávajú intravenózne vazodilatanciá alebo inotropné látky alebo ich kombinácia, sa odporúča podať nižšiu úvodnú dávku 6 µg/kg.
Odporúčaná dĺžka trvania infúzie u pacientov s akútne dekompenzovaným ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním je 24 hodín. Hemodynamické účinky pretrvávajú najmenej 24 hodín a môžu sa pozorovať až do 9 dní po ukončení 24-hod. infúzie.
Podrobné informácie o rýchlosti infúzie a o monitorovaní liečby sú uvedené v SPC, časť 4.2.
Spôsob použitia
Koncentrát na infúzny roztok sa po zriedení podáva intravenózne do periférnej alebo centrálnej žily. Podáva sa iba v nemocničnom prostredí pod dohľadom lekára. Koncentrát sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať na zmenu farby alebo obsah častíc. Roztok má byť číry, žltý/oranžový bez viditeľných častíc.
Upozornenie:
Liek sa smie podať počas tehotenstva iba ak prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Liek sa nemá podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene/obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene/obličiek.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s nízkym systolickým/diastolickým tlakom krvi na začiatku liečby alebo s rizikom hypotenznej epizódy.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s tachykardiou, fibriláciou predsiení s rýchlou odpoveďou komôr alebo potenciálne život ohrozujúcimi arytmiami.
Liek môže spôsobiť závrat a obsah alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6, SPC.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje etanol (alkohol) - môže meniť účinky iných liekov.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb )
- nezvyčajne rýchly pulz
- bolesť hlavy
- pokles tlaku krvi
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- nízka hladina draslíka v ...
viac >
levosimendan
41 - Kardiaká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
