Lidbree 42 mg/ml intrauterinný gél gel itu (striek.inj.napl.+aplikátor) 1x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Lidbree 42 mg/ml intrauterinný gél
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
01/0163/20-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5098D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Lidbree 42 mg/ml intrauterinný gél gel itu 1x10 ml (striek.inj.napl.+aplikátor)
Aplikačná forma
GEL - Gél
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo lidokaín, lokálne anestetikum amidového typu (ktoré znecitlivuje časti tela, na ktoré sa nanesie).
Znecitlivujúci gél sa používa na:

  • prevenciu bolesti spôsobenej gynekologickými zákrokmi, ako je zavedenie antikoncepčných pomôcok do maternice (uteru),
  • odber biopsií na laboratórne vyšetrenie pri gynekologických vyšetreniach, u dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov. 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok sa zavedie alebo inak aplikuje do konečníka alebo do pošvy. Prípravok nie je určený na užitie ústami (perorálne).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 15 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Cervikálne zákroky
Naneste 2 - 3 ml v hrubej vrstve na maternicový čípok (portio vaginaliscervicis) a 3 ml do cervikálneho kanála pomocou sterilného aplikátora 5 minút pred začiatkom zákroku.

Intrauterinné zákroky
1 - 2 ml na vonkajšiu bránku maternicového čípku a 2 - 3 ml do cervikálneho kanála. Počkajte 2 minúty, aby sa účinok prejavil na vnútornej bránke. Následne zaveďte aplikátor do dutiny maternice a dodajte 3 - 5 ml, 5 minút pred zákrokom. Menší objem sa môže podávať napr. v prípade nullipara pacientky, ak pacientka pociťuje diskomfort pred podaním celého objemu.
Jednorazová intrauterinná dávka nemá prekročiť celkovo 10 ml.

Trvanie účinku
Gél znižuje bolesť počas gynekologických zákrokov a najmenej 30 minút po zákroku. Po 1 hodine účinok zmierňovania bolesti odznie.

Spôsob použitia

Len na cervikálne a intrauterinné použitie.

Pri podávaní má mať liek konzistenciu tekutiny. Ak je konzistencie gélu, vloží sa do chladničky, až kým sa znova nezmení na tekutinu. Vzduchová bublina viditeľná v injekčnej striekačke sa potom pohne, ak sa injekčná striekačka nakloní.

Zostava sa zloží podľa postupu a viskózna tekutina sa nanesie pomocou sterilného aplikátora, ktorý je súčasťou balenia. Z aplikátora injekčnej striekačky je možné extrudovať 8,5 ml.

Upozornenie

Znecitlivujúci gél nanáša lekár alebo pôrodná asistentka (zdravotná sestra).
Lidokaín prechádza placentou. Je rozumné predpokladať, že sa lidokaín používa u veľkého počtu gravidných žien a žien vo fertilnom veku.
Lidokaín sa môže dostať do materského mlieka, ale v tak malých množstvách, že vo všeobecnosti neexistuje žiadne riziko jeho vplyvu na novorodenca. Dojčenie môže preto v prípade liečby pokračovať.
Bezpečnosť a účinnosť u dojčiat a detí mladších ako 15 rokov neboli stanovené. Liek sa nemá používať u detí mladších ako 15 rokov vzhľadom na bezpečnosť.
U všetkých porfyrických pacientok sa majú prijať vhodné bezpečnostné opatrenia.
Pacientky s čiastočnou alebo úplnou blokádou vodivého systému srdca vyžadujú osobitnú pozornosť.
Pacientky liečené antiarytmikami triedy III (napr. amiodarón) majú byť pod prísnym dohľadom a má sa zvážiť monitorovanie EKG.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli pri zavádzaní vnútromaternicovej antikoncepcie s použitím Lidbree, sú podobné vedľajším účinkom, ktoré sa vyskytli bez použitia Lidbree.
Možné vedľajšie úči ... viac >

Účinné látky

lidokaín

Indikačná skupina

01 - Anestetiká (lokálne)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36