Linezolid Krka 2 mg/ml infúzny roztok sol inf (vak polyolefínový) 1x300 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Linezolid Krka 2 mg/ml infúzny roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0482/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1949C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Linezolid Krka 2 mg/ml infúzny roztok sol inf 1x300 ml (vak polyolefínový)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je antibiotikum oxazolidínovej skupiny, ktoré zastavuje rast určitých typov baktérií (mikróbov), ktoré spôsobujú infekcie u dospelých. Používa sa na liečbu zápalu pľúc a niektorých infekcií kože alebo podkožných tkanív.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 11. 11. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávkovanie a dĺžka liečby u dospelých:
Nozokomiálna pneumónia, komunitne získaná pneumónia, komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 600 mg 2x denne 10 – 14 po sebe nasledujúcich dní. Dĺžka liečby závisí od patogénu, miesta infekcie a jej závažnosti, ako aj od klinickej odpovede pacienta. Maximálna dĺžka liečby je 28 dní.

U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (t.j. CLCR < 30 ml/min) a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek používať so zvláštnou opatrnosťou a len po zvážení, že predpokladaný prínos preváži teoretické riziko.

Pediatrická populácia:
Bezpečnosť a účinnosť linezolidu u detí vo veku < 18 rokov nebola stanovená. V súčasnosti dostupné údaje neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.

Spôsob použitia

Odporúčaná dávka linezolidu sa má podať intravenózne 2x denne. Infúzny roztok sa má podávať počas 30 až 120 minút.

Upozornenie

Linezolid sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné.
Dojčenie sa má prerušiť pred začatím a počas podávania linezolidu.
Užívanie linezolidu v kombinácií s liekmi ako tricyklické antidepresíva, triptány, sympatomimetiká, vazopresoriká, dopaminergiká, petidín alebo buspirón je kontraindikované.
Ak sa počas liečby linezolidom vyskytne závažná myelosupresia, liečba sa musí ukončiť. Odporúča sa, aby sa týždenne monitoroval kompletný krvný obraz nezávisle od východiskových hodnôt krvného obrazu (vrátane hladín hemoglobínu, krvných doštičiek a celkového a diferenciálneho počtu leukocytov) u pacientov, ktorí používajú linezolid.
Pacienti majú byť upozornení na možný vznik závratov alebo zhoršenia zraku počas užívania linezolidu a majú byť poučení, aby neviedli vozidlá alebo neobsluhovali stroje, ak sa u nich objavia tieto príznaky.
Ak sa vyskytne laktátová acidóza, v liečbe linezolidom sa má pokračovať, len ak prínos liečby preváži potenciálne riziká.
U pacientov liečených linezolidom bol hlásený výskyt kŕčov. V prípade výskytu je potrebné informovať lekára.
Ak sa liek užíva dlhšie ako 28 dní, lekár skontroluje zrak.
Liek obsahuje glukózu a sodík.
Ďalšie osobitné upozorneniasú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne počas liečby Linezolidom Krka akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov,
ihneď o tom informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika:
Závažné vedľajšie účink ... viac >

Účinné látky

linezolid

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24