Liek obsahuje liečivo fenofibrát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývanej fibráty. Používa sa na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi.
Liek je indikovaný ako doplnok diéty a inej nefarmakologickej liečby (napr. cvičenie, zníženie hmotnosti) pri:
- liečbe závažnej hypertriacylglycerolémie s nízkou hladinou HDL cholesterolu alebo bez nej,
- kombinovanej hyperlipidémii, ak sú statíny kontraindikované alebo nie sú tolerované,
- zmiešanej hyperlipidémii u pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom ako prídavok k statínu, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú primerane kontrolované.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 160 mg fenofibrátu denne.
Pacienti užívajúci 1 kapsulu s 200 mg fenofibrátu môžu bez úpravy dávky prejsť na užívanie 1 tablety tohto lieku 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Ak je eGFR medzi 30 a 59 ml/min na 1,73 m2, dávka nemá prekročiť 100 mg štandardného alebo 67 mg mikronizovaného fenofibrátu 1x denne.
Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba je dlhodobá a jej účinnosť sa musí pravidelne kontrolovať.
Spôsob použitia
Tableta sa prehltne celá a zapije sa pohárom vody. Užíva sa s jedlom. Tableta sa nesmie drviť ani žuvať.
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva len po dôkladnom zvážení prínosu a rizika liečby.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min na 1,73 m2).
Liek sa neodporúča užívať u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný pri pečeňovej nedostatočnosti (vrátane biliárnej cirhózy a neobjasnenej dlhodobej abnormality funkcie pečene).
Zriedkavo (≥ 1/10 000 až < 1/1000) sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Pacienti s nadmerným príjmom alkoholu, môžu mať zvýšené riziko vzniku rabdomyolýzy.
Liek nesmú užívať pacienti alergickí na arašidy, arašidový olej, sójový lecitín alebo príbuzné produkty pre riziko vzniku alergických reakcií.
Liek obsahuje laktózu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať LIPANTHYL SUPRA 160 mg a bezodkladne vyhľadajte lekára, ak zaznamenáte ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov – môžete potrebovať bezodkladnú lekársku pomoc.
...
viac >
fenofibrát
31 - Hypolipidemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
