Lorista 100 tbl flm 100 mg 1x84 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Lorista 100
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0498/06-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
37293
Názov produktu podľa ŠÚKL
Lorista 100 tbl flm 84x100 mg
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo losartan, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. Používa sa:

  • na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých, detí a dospievajúcich vo veku 6 - 18 rokov.
  • na ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu s laboratórnym dôkazom poruchy funkcie obličiek a proteinúriou ≥ 0,5 g denne (ochorenie, pri ktorom moč obsahuje abnormálne množstvo bielkovín).
  • na liečbu pacientov s chronickým zlyhávaním srdca, keď lekár nepovažuje liečbu určitými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na zníženie vysokého krvného tlaku) za vhodnú.
  • u pacientov s vysokým krvným tlakom a zhrubnutím ľavej srdcovej komory kde sa preukázalo, že liek znižuje riziko vzniku cievnej mozgovej príhody („indikácia LIFE“).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Hypertenzia
Zvyčajná začiatočná a udržiavacia dávka je pre väčšinu pacientov 50 mg 1x denne.
Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne v priebehu 3-6 týždňov od začiatku liečby.
U niektorých pacientov môže byť prospešné dodatočné zvýšenie dávky na 100 mg 1x denne (ráno).

Hypertenzní pacienti s diabetom mellitus 2. typu s proteinúriou ≥ 0,5 g/deň
Zvyčajná začiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Na základe odpovede krvného tlaku po 1 mesiaci od začiatku liečby je možné zvýšiť dávku na 100 mg 1x denne.

Zlyhávanie srdca
Zvyčajná začiatočná dávka je 12,5 mg 1x denne.
Dávka sa má spravidla titrovať v týždňových intervaloch (t.j. 12,5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne, 100 mg denne, až na maximálnu dávku 150 mg jedenkrát denne) podľa znášanlivosti dávky pacientom.

Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG
Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Na základe odpovede krvného tlaku možno pridať nízku dávku hydrochlórtiazidu a/alebo sa má dávka losartanu zvýšiť na 100 mg 1x denne.

Pacienti s depléciou intravaskulárneho objemu:
Odporúčaná začiatočná dávka je 25 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
U pacientov s poruchou funkcie pečene v anamnéze sa má zvážiť nižšia dávka.

Deti vo veku 6 až 18 rokov
Pre pacientov s telesnou hmotnosťou > 20 až < 50 kg, ktorí dokážu prehltnúť tablety, je odporúčaná dávka 25 mg 1x denne. Vo výnimočných prípadoch je možné dávku zvýšiť na maximálne 50 mg 1x denne.
U pacientov s telesnou hmotnosťou > 50 kg je zvyčajná dávka 50 mg 1x denne. Vo výnimočných prípadoch je možné dávku upraviť na maximálne 100 mg 1x denne.

Starší ľudia
U pacientov vo veku nad 75 rokov sa odporúča zvážiť začatie liečby dávkou 25 mg.

Spôsob použitia 

Tablety sa užívajú vcelku v pravidelných intervaloch, nezávisle od jedla a zapíjú sa pohárom vody. 
25 mg tablety je možné deliť na rovnaké dávky pomocou deliacej ryhy.
Pri 50 mg tabletách deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety. Je potrebné vyhnúť sa konzumácii grapefruitovej šťavy počas užívania tabliet. 

Upozornenie

Počas 1. trimestra sa podávanie lieku neodporúča. Počas 2. a 3. trimestra tehotenstva je podávanie lieku kontraindikované. 
Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča. 
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od 6 mesiacov do menej ako 6 rokov nebola stanovená.
Liek sa neodporúča užívať u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie < 30 ml/min/1,73 m2 a ani u detí s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Počas užívania lieku môže niekedy dôjsť k závratu alebo ospanlivosti, najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne nasledovné, prestaňte užívať tablety losartanu a okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici:
Silná alergická reakci ... viac >

Účinné látky

losartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24