Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 100 mg/25 mg tbl flm (blis.) 1x60 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0370/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
51950
Názov produktu podľa ŠÚKL
Losartan/Hydrochlorothiazid STADA 100 mg/25 mg tbl flm 60x100 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivá losartan (draselná soľ losartanu) a hydrochlórtiazid. Používa sa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 29. 11. 2021.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek nie je určený na použitie ako počiatočná terapia, ale u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotnou draselnou soľou losartanu alebo hydrochlórtiazidom.

Dospelí
Zvyčajná udržiavacia dávka: 50 mg/12,5 mg 1x denne.
V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 100 mg/25mg 1x denne.
Maximálna denná dávka: 100 mg/25 mg 1x denne.

Vo všeobecnosti sa antihypertenzný účinok dosiahne v priebehu 3 až 4 týždňov od začiatku liečby.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 1x denne v približne rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapíjajú sa pohárom vody.
Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na dve rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas 1. trimestra tehotenstva a je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim.
Liek sa neodporúča užívať u hemodialyzovaných pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min) a/alebo u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Pri užívaní antihypertenznej terapie môže niekedy dôjsť k závratu alebo ospanlivosti, obzvlášť na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Nepiť alkohol.
Počas liečby sa môže menej často (≥ 1/1 000 až ≤ 1/100) vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne nasledovné, prestaňte užívať tablety Losartan/Hydrochlorothiazid STADA  a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici: ... viac >

Účinné látky

draselná soľ losartanu, hydrochlorotiazid

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36