Losartan STADA 50 mg tbl flm (blis.) 1x90 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Losartan STADA 50 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0271/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
44180
Názov produktu podľa ŠÚKL
Losartan STADA 50 mg tbl flm 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo losartan, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II.
Používa sa na liečbu:

  • vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých, detí a dospievajúcich vo veku 6 - 18 rokov,
  • renálneho ochorenia u dospelých pacientov s hypertenziou a s diabetom mellitu 2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenznej liečby,
  • chronického srdcového zlyhania (u pacientov vo veku ≥60 rokov), keď sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú z dôvodu neznášanlivosti,
  • zníženia rizika mozgovej príhody u dospelých hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 29. 11. 2021.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Hypertenzia
Zvyčajná začiatočná a udržiavacia dávka je pre väčšinu pacientov 50 mg 1x denne.
Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne v priebehu 3-6 týždňov od začiatku liečby.
U niektorých pacientov môže byť prospešné dodatočné zvýšenie dávky na 100 mg 1x denne (ráno).

Hypertenzní pacienti s diabetom mellitus 2. typu s proteinúriou ≥ 0,5 g/deň
Zvyčajná začiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Na základe odpovede krvného tlaku po 1 mesiaci od začiatku liečby je možné zvýšiť dávku na 100 mg 1x denne.

Srdcové zlyhanie
Zvyčajná začiatočná dávka je 12,5 mg 1x denne.
Dávka sa má spravidla titrovať v týždňových intervaloch (t.j. 12,5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne, 100 mg denne, až na maximálnu dávku 150 mg jedenkrát denne) podľa znášanlivosti dávky pacientom.

Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG
Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Na základe odpovede krvného tlaku možno pridať nízku dávku hydrochlórtiazidu a/alebo sa má dávka losartanu zvýšiť na 100 mg 1x denne.

Pacienti s depléciou intravaskulárneho objemu
Odporúčaná začiatočná dávka je 25 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Zvážiť nižšiu dávku.

Pediatrická hypertenzia
Pacienti s telesnou hmotnosťou > 20 až < 50 kg, ktorí dokážu prehltnúť tablety, je odporúčaná dávka 25 mg 1x denne. Vo výnimočných prípadoch je možné dávku zvýšiť na maximálne 50 mg 1x denne.
Pacienti s telesnou hmotnosťou > 50 kg je zvyčajná dávka 50 mg 1x denne. Vo výnimočných prípadoch je možné dávku upraviť na maximálne 100 mg 1x denne.

Starší ľudia
U pacientov vo veku nad 75 rokov sa odporúča zvážiť začatie liečby dávkou 25 mg.

Spôsob použitia 

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku v pravidelných intervaloch, nezávisle od jedla a zapíjú sa pohárom vody. Tableta má krížovú deliacu ryhu na oboch stranách, môže sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Počas 1. trimestra sa podávanie lieku neodporúča. Počas 2. a 3. trimestra tehotenstva je podávanie lieku kontraindikované. 
Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča. 
Liek sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 6 rokov, keďže u týchto skupín pacientov sú k dispozícii obmedzené údaje.
Liek sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením. 
Liek sa neodporúča užívať u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie < 30 ml/min/1,73 m2 a ani u detí s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. 
Počas užívania lieku môže niekedy dôjsť k závratu alebo ospanlivosti, najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne nasledovné, prestaňte užívať tablety s losartanom a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici:
Ťažká alergická rea ... viac >

Účinné látky

losartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48