Loxentia 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cps end (blis.OPA/Al/[HDPE/PE+DES z CaO/HDPE]/Al/PE) 1x56 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 30,20 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 2,72 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 27,48 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
07/25 2,72 € (0,0 %) 27,48 € (0,0 %)
06/25 2,72 € (0,0 %) 27,48 € (0,0 %)
05/25 2,72 € (0,0 %) 27,48 € (0,0 %)
04/25 2,72 € 27,48 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. URO, GYN
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Loxentia 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
30/0232/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4377B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Loxentia 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cps end 56x20 mg (blis.OPA/Al/[HDPE/PE+DES z CaO/HDPE]/Al/PE)
Aplikačná forma
CPS END - Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo duloxetín, ktorý zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.

Používa sa na liečbu u dospelých žien na liečbu stredne závažnej až závažnej stresovej inkontinencie moču (Stress Urinary Incontinence SUI). Účinnosť lieku sa zosilňuje kombináciou s programom tréningu svalstva panvového dna (PFMT).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 40 mg 2x denne.
Po 2-4 týždňoch liečby sa má stav pacientok prehodnotiť za účelom zistenia účinku a znášanlivosti tejto liečby.

Liečba sa môže začať aj nižšou dávkou 20 mg 2x denne v priebehu 2 týždňov, kým sa dávka zvýši na odporúčanú dávku t.j. 40 mg 2x denne.
Postupné zvyšovanie dávky sa môže znížiť, aj keď nevylučuje riziko nauzey alebo závratov.

Dĺžka liečby
Účinok liečby sa má prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
Liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace (účinnosť lieku nebola hodnotená pre dlhšie obdobie).

Kombinácia lieku s programom tréningu svalstva panvového dna (PFMT) môže byť účinnejšia ako liečba samotná. 

Vysadenie liečby
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu lieku. Dávka sa má znižovať postupne aspoň počas 1-2 týždňov.
 Ak sa po znížení dávky alebo po vysadení liečby objavia neprijateľné príznaky z vysadenia, je potrebné zvážiť podávanie predtým predpísanej dávky. Neskôr sa môže pokračovať v znižovaní dávky, ale pomalšie.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú vždy vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny, v pravidelných časových odstupoch. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla (užitie s jedlom alebo tesne po jedle môže spomaliť nástup účinku).

Nezapíjať čajom z Ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).

Upozornenie

Počas tehotenstva sa má liek užívať len vtedy, ak potenciálny prínos liečby prevýši možné riziko pre plod. Ak žena plánuje tehotenstvo v priebehu liečby, je potrebné informovať lekára.
Liek sa v období dojčenia neodporúča.
Liek sa nemá používať u pediatrických pacientov.
Pri starších pacientoch sa má postupovať opatrne.
Liek sa nesmie používať u pacientok s poruchou funkcie pečene a/alebo so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa liek nesmie používať.
Ak sa počas liečby vyskytnú znepokojujúce myšlienky, alebo pocity alebo príznaky depresie je potrebné vyhľadať odbornú lekársku pomoc, keďže depresia je závažná porucha zdravotného stavu. Ak by sa rozhodlo o zahájení farmakoterapie antidepresívami, odporúča sa postupné vysadenie lieku.
Liek sa má užívať v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi alebo látkami, vrátane alkoholu a liekov so sedatívnym účinkom (napr. benzodiazepíny, morfínomimetiká, antipsychotiká, fenobarbital, sedatívne antihistaminiká) s opatrnosťou.
Liek sa má podávať s opatrnosťou ak sa užíva súbežne so sérotonínergickými látkami akými sú SSRI, SNRI a tricyklické antidepresíva ako klomipramín alebo amitriptylín, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) (viac v 4.5)
Ak sa liek podáva súčasne s perorálnymi antikoagulanciami alebo antiagreganciami kvôli možnému zvýšeniu rizika krvácania je potrebná opatrnosť.
Počas liečby sa nemá používať ľubovník bodkovaný a prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek môže mať vplyv na sústredenie a schopnosť obsluhovať stroje. Ak sa objaví útlm alebo závrat, treba sa vyvarovať potenciálne nebezpečným činnostiam akými sú vedenie vozidiel alebo obsluha strojov.
Počas liečby sa má alkohol užívať s opatrnosťou.
Počas liečby sa zriedkavo môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (frekvencia výskytu ≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch vymiznú.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- pocit na vracanie, sucho v ... viac >

Účinné látky

duloxetín

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24