Lydely tbl flm (blis. PVC/PVDC/Al - kalend.bal.) 3x21 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Lydely
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
17/0229/21-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
8492D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Lydely 0,03 mg/2 mg filmom obalené tablety tbl flm 3x21 (blis. PVC/PVDC/Al - kalend.bal.)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Prípravok je kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC), ktorá obsahuje liečivá etinylestradiol a chlormadinónacetát. 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 10. 3. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základná schéma
1.- 21. deň → 1 tableta denne
22.-28. deň → 7-dňová prestávka bez užívania

Krvácanie z vysadenia (podobné menštruácii) sa objaví 2.-4. deň po užití poslednej tablety.
Po 7-dňovej prestávke sa pokračuje v užívaní bez ohľadu na to, či krvácanie skončilo alebo ešte pokračuje.

Ak sa predtým nepoužívala hormonálna antikoncepcia (v priebehu posledného menštruačného cyklu)
Užívanie má začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň). 
Môže sa začať užívať aj neskôr (t.j. na 2.‑5. deň cyklu), ale počas prvých 7 dní sa musí používať aj bariérová metóda. 
Ak menštruácia začne o viac ako 5 dní skôr, užívanie má začať až od začiatku ďalšej menštruácie.

Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie
Užívanie má začať v nasledujúci deň po zvyčajnom intervale bez tabliet/s placebo tabletami predchádzajúcej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.

Prechod z tabliet, ktoré obsahujú iba gestagén (minitableta)
1. tabletu sa má užiť nasledujúci deň po ukončení užívania lieku obsahujúceho len gestagén.
Počas prvých 7 dní sa musia používať doplnkové bariérové antikoncepčné metódy.

Prechod z injekčnej hormonálnej antikoncepcie alebo implantátu
Liek sa má začať užívať v deň, keď bol odstránený implantát alebo v deň, keď bola pôvodne plánovaná injekcia.
Počas prvých 7 dní sa musia používať doplnkové bariérové antikoncepčné metódy.

Po umelom alebo po spontánnom prerušení tehotenstva v 1. trimestri
Užívanie môže začať okamžite. Nie je potrebná doplnková antikoncepcia.

Po pôrode alebo po spontánnom alebo umelom potrate v 2. trimestri
Žena, ktorá nedojčí, môže začať s užívaním 21.- 28. deň po pôrode. Nie je potrebná doplnková antikoncepcia.
Ak sa začne s užívaním neskôr, počas prvých 7 dní musí používať doplnkové bariérové metódy antikoncepcie.
Ak už žena mala pohlavný styk, musí sa vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať na ďalšiu menštruáciu pred začatím užívania.

Odporúčania v prípade vynechania tabliet, vracania alebo oddialenia krvácania z vysadenia sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Filmom obalená tableta označená na blistri podľa dňa v týždni sa prehltne celá a zapije malým množstvom tekutiny, ak je to nevyhnutné. Užíva sa každý deň v smere šípky, v rovnakom čase dňa, najlepšie večer.

Interval medzi dvoma tabletami má vždy byť 24 hodín, ak je to možné.

Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Perorálna hormonálna antikoncepcia nechráni pred AIDS (HIV infekcia) alebo inými pohlavne prenosnými chorobami (ochranu poskytuje len prezervatív (kondóm)).
Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, liek sa musí okamžite vysadiť.
Liek sa nemá sa užívať v období dojčenia.
Liek je indikovaný len po 1. menštruácii.
Bezpečnosť a účinnosť u dospievajúcich pacientiek mladších ako 16 rokov nebola stanovená.
Ženy nad 35 rokov, ktoré sú fajčiarky, majú používať iné antikoncepčné metódy.
Liek je kontraindikovaný pri ochoreniach pečene.
Liek zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a ďalších ochorení.
Účinnosť antikoncepcie sa znižuje pri nepravidelnom užívaní, vracaní, hnačke alebo pri interakcii s iným liečivom (uvedené v SPC, časť 4.5). 
Liek nie je indikovaný po menopauze.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení, ktoré sú uvedené v SPC (časť 4.4). 
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Pacientky, ktoré majú sklon ku žltohnedým pigmentovým škvrnám na tvári (tehotenské škvrny, chloazma) sa majú počas liečby vyhýbať nadmernému slnečnému/UV žiareniu.
Nefajčiť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená Lydely, ... viac >

Účinné látky

chlórmadinónacetát, etinylestradiol

Indikačná skupina

17 - Antikoncepčné prípravky

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24