Dávkovanie a dávkovacie schémy
Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne podávaných rozdelene v 2 alebo 3 dávkach.
DOSPELÍ
Neuropatická bolesť
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Zvýšenie dávky: po 3 až 7-dňovom intervale na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom 7-dňovom intervale.
Epilepsia
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Zvýšenie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
Generalizovaná úzkostná porucha
Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť.
Začiatočná dávka: 150 mg denne
Zvýšenie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne, po ďalšom týždni možno zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
OSOBITNÉ SKUPINY
Starší pacienti
Môžu vyžadovať zníženie dávky z dôvodu zníženej renálnej funkcie.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Zníženie dávok musí byť stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu (CLcr), viď Tabuľka 1 v SPC (časť 4.2).
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií. K dennej dávke treba pridať doplnkovú dávku okamžite po každej 4-hodinovej hemodialýze (SPC tabuľka 1).
Dĺžku liečby určuje lekár.
Ukončenie alebo prerušenie liečby má prebiehať postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.
Spôsob použitia
Tvrdé kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa vodou, každý deň približne v rovnakom čase.
Podávanie 2x denne: kapsuly sa užívajú ráno a večer.
Podávanie 3x denne: kapsuly sa užívajú ráno, popoludní a večer.
Upozornenie
Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva, iba v nevyhnutných prípadoch, pokiaľ prínos pre matku jasne neprevyšuje možné riziká pre dieťa. Pregabalín môže prechádzať ľudskou placentou.
Lekár urobí rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch na ženskú plodnosť.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov, nie je možné vykonať odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Liek sa má u starších pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami podávať s opatrnosťou.
Liek môže zvýšiť riziko náhodných zranení (pádom) u staršej populácie.
Liek môže spôsobiť rozvoj tolerancie a liekovej závislosti, ku ktorej môže dôjsť pri terapeutických dávkach.
V prípade ukončenia liečby je od dávky závislý výskyt a závažnosť abstinenčných príznakov, môžu sa vyskytnúť kŕče vrátane epileptických záchvatov a záchvatov typu grand mal.
Počas liečby môže byť potrebné u niektorých diabetických pacientov upraviť hypoglykemickú liečbu.
Prejavy samovražedných myšlienok alebo správania sa majú ihneď oznámiť lekárovi.
Liek sa má okamžite vysadiť, ak sa objavia prejavy (opuch tváre alebo jazyka) a príznaky závažnej kožnej nežiaducej reakcie (popísané v PIL časť 4) a kontaktovať/vyhľadať lekára.
Liek môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu. Nesmie sa viesť vozidlo, bicykel, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností, pokiaľ pacient nevie, ako ho liek ovplyvňuje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- závraty, ospalosť, bolesť hlavy
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- zvýšená chuť do jedla
- pocit eufórie, zmätenosť, stra ...
viac >
pregabalín
21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
