Liek obsahuje liečivo inzulín- lispro. Liek je náhradou ľudského inzulínu. Je to inzulín podávaný počas jedla, ktorý účinkuje rýchlejšie ako iné lieky obsahujúce inzulín-lispro. Obsahuje zložky, ktoré urýchľujú absorpciu inzulínu-lispra do tela.
Používa sa na liečbu diabetes mellitus (cukrovky) u dospelých, dospievajúcich a detí od 1 roku na dlhodobé udržiavanie normálnej hladiny cukru v krvi (najsilnejší účinok 1-3 hodiny po podaní injekcie a tento účinok trvá až 5 hodín).
Lekár môže odporučiť, aby sa užíval spolu s dlhodobo či stredne dlho pôsobiacim inzulínom.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Jedna (1) jednotka tohto lieku sa rovná 1 medzinárodnej jednotke (IU) ľudského inzulínu alebo 1 jednotke iných rýchlo pôsobiacich inzulínových analógov.
Dávka sa nastavuje po 1 jednotke. Počet jednotiek sa zobrazuje v dávkovacom okienku (pred podaním injekcie si to treba overiť).
V jednej injekcii sa môže podať 1 - 60 jednotiek. V prípade, že je dávka vyššia ako 60 jednotiek, musí sa podať vo viacerých injekciách.
Počiatočná dávka má zohľadniť typ diabetu, hmotnosť pacienta a hladinu cukru v jeho krvi.
Postupné nastavovanie dávky vychádza z metabolických potrieb pacienta, výsledkov monitorovania cukru v krvi a z cieľa glykemickej kontroly.
Prechod z iného inzulínu
Môže byť potrebná úprava dávkovania aj so zmenami fyzickej aktivity, zmenami súbežne užívaných liekov, zmenami spôsobu stravovania (t.j. množstvo a druh jedla, načasovanie príjmu potravy), zmenami funkcie obličiek alebo pečene alebo pri akútnom ochorení, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie či hyperglykémie.
Pri prechode z iného prandiálneho inzulínu na tento liek sa zmena môže vykonať výmenou jednotky za jednotku. Sila je vyjadrená v jednotkách.
Vynechanie dávky
Treba sledovať hladinu cukru v krvi a podľa toho sa rozhodnúť, či je potrebné si dávku inzulínu podať. Pri ďalšom jedle sa má začať znova so svojím obvyklým dávkovacím režimom.
Starší pacienti
Odporúča sa dôsledné sledovanie hladiny glukózy a dávka inzulínu sa musí individuálne upraviť (pozri časti 4.8, 5.1 a 5.2).
Deti od 1 roku
Podobne ako u dospelých, dávkovanie sa má upraviť individuálne.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa má podávať subkutánne (pod kožu) 0-2 minúty pred začiatkom jedla, s možnosťou podať ho až 20 minút od začiatku jedla. Miesta podania majú byť: horná časť ramien, stehno, zadok alebo brucho. Miesta vpichu sa majú meniť rotačným spôsobom.
Pri aplikácii pod kožu je potrebné sa dôkladne uistiť o tom, že nedošlo k aplikácii do cievy.
Ak sa v rovnakom čase podáva aj iný inzulín (strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaci) má sa použiť iné injekčné miesto.
Ihla sa má po každom podaní injekcie zlikvidovať.
Viac informácií o spôsobe použitia sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa, časť 3.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 117-123.
Upozornenie
Liek sa počas tehotenstva môže užívať, ak je to klinicky potrebné, je však zásadné dôsledné monitorovanie glykémie.
Liek sa môže používať počas dojčenia. Dojčiace diabetičky môžu potrebovať úpravu dávky inzulínu, diéty alebo oboje
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u detí mladších ako 3 roky.
U starších pacientov vo veku od 75 rokov sú skúsenosti s liečbou obmedzené.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene sa musí zintenzívniť monitorovanie hladiny glukózy a dávka sa má upraviť individuálne.
Použitie neadekvátnych dávok alebo prerušenie liečby, najmä u inzulín-dependentných diabetikov, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby nepiť alkohol a vyhýbať sa užívaniu liekov, ktoré obsahujú alkohol. Alkohol ovplyvňuje hladinu cukru v krvi a potrebné množstvo inzulínu sa môže meniť.
Schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať môže byť porušená v dôsledku hypoglykémie. To môže byť riskantné v situáciách ako napr. vedenie auta alebo obsluha strojov. U osôb, ktoré majú zníženú alebo chýbajúcu vnímavosť varovných príznakov hypoglykémie je potrebné zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Liek sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani so žiadnym iným liekom okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6
Pred prvým použitím uchovávať v chladničke pri teplote (2°C – 8°C). Neuchovávať v mrazničke. Uchovávať s nasadeným krytom, na ochranu pred svetlom.
Po prvom použití uchovávať pri teplote do 30 °C.
Čas použiteľnosti po prvom použití je 28 dní.
Nesmie používať, ak zamrzol, alebo ak je roztok zakalený, zmenil farbu alebo obsahuje pevné častice, či zhluky častíc.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je pri inzulínovej liečbe veľmi častá (môže sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 osôb). Môže byť veľmi závažná. Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžet ...
viac >
inzulín lispro (krátkodobý)
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
